[发明专利]用于预防或治疗慢性炎性疾病和/或自身免疫疾病的维多地莫的剂量方案

权利要求书

1.一种作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，该化合物由式(I)所示：

其中所述化合物(I)或其盐或所述化合物(I)及其盐的溶剂化物最初以14-130μmol所述化合物(I)活性部分的初始日剂量向所述患者给予，持续最少5天和最多10天的时间，然后以比所述初始日剂量高1.5至8.0倍的后续剂量给予。

2.根据权利要求1所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述后续剂量是每天28-200μmol所述化合物活性部分。

3.根据权利要求1或2所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述患者患有慢性炎性疾病和/或自身免疫疾病。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述患者患有选自以下的慢性炎性疾病和/或自身免疫疾病：风湿病、急性免疫病症、自身免疫疾病、由恶性细胞增殖引起的疾病、炎性疾病、人和动物的原生动物侵染引起的疾病、由病毒感染和卡氏肺孢子虫引起的疾病、纤维化、葡萄膜炎、鼻炎、哮喘或关节病。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述患者患有选自以下的慢性炎性疾病和/或自身免疫疾病：移植物抗宿主和宿主抗移植物反应、类风湿关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮、炎性肠病、1型糖尿病和银屑病。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述患者患有炎性肠病，特别是溃疡性结肠炎和克隆氏病。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中给予所述化合物2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸或其溶剂化物。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中给予所述化合物的钙盐或其溶剂化物。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中第一日剂量是60-70μmol，以及后续剂量是120-140μmol。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述第一日剂量是6-8天。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的作为药物用于有需要的患者的2-({3-氟-3'-甲氧基-[1,1'-联苯]-4-基}氨甲酰基)环戊-1-烯-1-甲酸化合物或其盐或所述化合物或其盐的溶剂化物，其中所述溶剂化物是乙醇溶剂化物或二水合物。