[发明专利]一种抗PD-L1人源化单克隆抗体的药物组合物有效
| 申请号： | 201880070081.9 | 申请日： | 2018-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN111246886B | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 李建文;程艳菊;李盈淳;赵伟;张喜全 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P35/00 |
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| 地址： | 222062 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 pd l1 人源化 单克隆抗体 药物 组合 | ||
1.一种抗PD-L1人源化单克隆抗体药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下组分组成：
i)抗PD-L1人源化单克隆抗体，所述抗PD-L1人源化单克隆抗体包含如下氨基酸序列：SEQ ID NO:1所示的重链CDR1区，SEQ ID NO:2所示的重链CDR2区，SEQ ID NO:3所示的重链CDR3区，SEQ ID NO:7所示的轻链CDR1区，SEQ ID NO:8所示的轻链CDR2区，SEQ ID NO:9所示的轻链CDR3区；所述抗PD-L1人源化单克隆抗体质量体积浓度为10mg/mL或30mg/mL；和
ii)质量体积浓度为80mg/mL的蔗糖，
iii)质量体积浓度为0.2mg/mL的聚山梨酯80，
iv)摩尔浓度为10mM的组氨酸，
v)任选盐酸适量，调节组合物的pH值为5.5。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物为水溶液或冻干粉。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，所述抗PD-L1人源化单克隆抗体包含如下氨基酸序列，如SEQ ID NO:13所示的重链可变区；如SEQ ID NO:15所示的轻链可变区。
4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，所述抗PD-L1人源化单克隆抗体包含如SEQID NO:17所示的重链氨基酸序列，和SEQ ID NO:18所示的轻链氨基酸序列。
5.前述权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗受试者中瘤形成病状的药物中的用途。
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