[发明专利]用于制备至少部分干燥的颗粒剂的方法在审

专利信息
申请号: 201880055484.6 申请日: 2018-08-30
公开(公告)号: CN111050753A 公开(公告)日: 2020-04-21
发明(设计)人: M·克鲁姆;H·德瓦德;F·艾尔巴兹;P·克莱因巴德;K-P·莫尔;A·施密特 申请(专利权)人: 诺华股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 陈润杰;黄革生
地址: 瑞士*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 制备 至少 部分 干燥 颗粒 方法
【权利要求书】:

1.一种用于制备至少部分干燥的颗粒剂(56)的方法,所述方法包括:

-将API(12)、基础粉末(14)和制粒液体(15)进料到制粒机(16)中,

-在所述制粒机(16)内将所述API(12)、所述基础粉末(14)和所述制粒液体(15)混合以便产生API/基础粉末/制粒液体混合物,以及

-将在所述制粒机(16)内的所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到超过所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体(15)的蒸发温度(TE)的加热温度(TH),以允许所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体(15)的至少一部分蒸发以便获得至少含有所述API(12)和所述基础粉末(14)的至少部分干燥的颗粒剂(56),以及

-从所述制粒机(16)中排出所述至少部分干燥的颗粒剂(56)。

2.根据权利要求1所述的方法,

其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到所述制粒液体的所述蒸发温度(TE)的1.5至2.5倍的加热温度(TH),和/或其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到所述加热温度(TH)持续<15秒、优选<10秒、并且特别是<6秒的加热时间。

3.根据权利要求1或2所述的方法,

其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物在加热到所述加热温度(TH)之前预热到预热温度(TP),所述预热温度特别是在所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体的所述蒸发温度(TE)的0.2倍与1.0倍之间。

4.根据权利要求3所述的方法,

其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物预热到所述预热温度(TP)持续<15秒、优选<10秒、并且特别是<6秒的预热时间,所述预热时间特别地长于所述加热时间。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,

其中将从所述API/基础粉末/制粒液体混合物中蒸发的所述制粒液体(15)经由蒸发开口(54)从所述制粒机(16)中排出,所述蒸发开口与用于将所述至少部分干燥的颗粒剂(56)从所述制粒机(16)中排出的排出开口(58)分开形成并且与(a)用于将所述API(12)、所述基础粉末(14)和/或所述制粒液体(15)进料到所述制粒机(16)中的一个或多个进料口(18,26)分开形成。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,

其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物在加热之前处理0至10秒的处理时间,所述处理时间特别地取决于所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的固体颗粒的量来确定。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,

其中将所述API(12)和所述基础粉末(14)中的至少一种以基本上干的固体粉末颗粒的形式进料到所述制粒机(16)中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,

其中将所述API(12)以含有分散在液体中的固体API粉末颗粒的浆料的形式进料到所述制粒机(16)中,所述浆料中含有的所述液体特别地含有用于在先前的API合成步骤中合成所述固体API粉末颗粒的合成液体或者用于在先前的洗涤步骤中洗涤所述固体API粉末颗粒的洗涤液体。

9.根据权利要求8所述的方法,

其中进料到所述制粒机(16)中的所述制粒液体(15)的至少一部分由用于制备含有固体API粉末颗粒(12)的所述浆料的所述液体组成。

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