[发明专利]用于制备至少部分干燥的颗粒剂的方法在审
| 申请号: | 201880055484.6 | 申请日: | 2018-08-30 |
| 公开(公告)号: | CN111050753A | 公开(公告)日: | 2020-04-21 |
| 发明(设计)人: | M·克鲁姆;H·德瓦德;F·艾尔巴兹;P·克莱因巴德;K-P·莫尔;A·施密特 | 申请(专利权)人: | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16 |
| 代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 陈润杰;黄革生 |
| 地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
| 权利要求书: | 查看更多 | 说明书: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 制备 至少 部分 干燥 颗粒 方法 | ||
1.一种用于制备至少部分干燥的颗粒剂(56)的方法,所述方法包括:
-将API(12)、基础粉末(14)和制粒液体(15)进料到制粒机(16)中,
-在所述制粒机(16)内将所述API(12)、所述基础粉末(14)和所述制粒液体(15)混合以便产生API/基础粉末/制粒液体混合物,以及
-将在所述制粒机(16)内的所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到超过所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体(15)的蒸发温度(TE)的加热温度(TH),以允许所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体(15)的至少一部分蒸发以便获得至少含有所述API(12)和所述基础粉末(14)的至少部分干燥的颗粒剂(56),以及
-从所述制粒机(16)中排出所述至少部分干燥的颗粒剂(56)。
2.根据权利要求1所述的方法,
其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到所述制粒液体的所述蒸发温度(TE)的1.5至2.5倍的加热温度(TH),和/或其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物加热到所述加热温度(TH)持续<15秒、优选<10秒、并且特别是<6秒的加热时间。
3.根据权利要求1或2所述的方法,
其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物在加热到所述加热温度(TH)之前预热到预热温度(TP),所述预热温度特别是在所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的所述制粒液体的所述蒸发温度(TE)的0.2倍与1.0倍之间。
4.根据权利要求3所述的方法,
其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物预热到所述预热温度(TP)持续<15秒、优选<10秒、并且特别是<6秒的预热时间,所述预热时间特别地长于所述加热时间。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,
其中将从所述API/基础粉末/制粒液体混合物中蒸发的所述制粒液体(15)经由蒸发开口(54)从所述制粒机(16)中排出,所述蒸发开口与用于将所述至少部分干燥的颗粒剂(56)从所述制粒机(16)中排出的排出开口(58)分开形成并且与(a)用于将所述API(12)、所述基础粉末(14)和/或所述制粒液体(15)进料到所述制粒机(16)中的一个或多个进料口(18,26)分开形成。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,
其中将所述API/基础粉末/制粒液体混合物在加热之前处理0至10秒的处理时间,所述处理时间特别地取决于所述API/基础粉末/制粒液体混合物中含有的固体颗粒的量来确定。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,
其中将所述API(12)和所述基础粉末(14)中的至少一种以基本上干的固体粉末颗粒的形式进料到所述制粒机(16)中。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,
其中将所述API(12)以含有分散在液体中的固体API粉末颗粒的浆料的形式进料到所述制粒机(16)中,所述浆料中含有的所述液体特别地含有用于在先前的API合成步骤中合成所述固体API粉末颗粒的合成液体或者用于在先前的洗涤步骤中洗涤所述固体API粉末颗粒的洗涤液体。
9.根据权利要求8所述的方法,
其中进料到所述制粒机(16)中的所述制粒液体(15)的至少一部分由用于制备含有固体API粉末颗粒(12)的所述浆料的所述液体组成。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于诺华股份有限公司,未经诺华股份有限公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201880055484.6/1.html,转载请声明来源钻瓜专利网。





