[发明专利]治疗过度嗜睡的方法和组合物在审
| 申请号： | 201880049345.2 | 申请日： | 2018-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN111201014A | 公开（公告）日： | 2020-05-26 |
| 发明（设计）人： | L·P·卡特;Y·路 | 申请（专利权）人： | 爱尔兰贾兹制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/27;A61K31/165;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 | 代理人： | 康健;王思琪 |
| 地址： | 爱尔兰*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 过度 嗜睡 方法 组合 | ||
1.一种治疗有此需要的受试者的日间过度嗜睡的方法，所述方法包括：以足以使所述受试者的Epworth嗜睡量表(ESS)评分降低5分或更多的量向所述受试者施用(R)-2-氨基-3-氨基甲酸苯丙酯(APC)或其药学上可接受的盐。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述量足以使所述受试者的ESS评分降低10分或更多。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述量足以使所述受试者的ESS评分降低至10分或更低。
4.一种使受试者的ESS测试评分达到10分或更低的方法，所述方法包括：以治疗有效量施用APC。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：重新测量所述受试者的ESS评分；和施用APC，直到所述ESS评分为10分或更低。
6.一种使受试者的ESS评分达到10分或更低的方法，所述方法包括：选择ESS评分为12-24分，例如14-24、16-24、18-24或20-24分的受试者；和以治疗有效量施用APC，直到所述受试者的ESS测试评分为10分或更低。
7.一种治疗有此需要的受试者的日间过度嗜睡的方法，所述方法包括：以足以使所述受试者的清醒度维持测试(MWT)评分提高至少5分钟的量向所述受试者施用APC或其药学上可接受的盐。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述量足以使所述受试者的MWT评分提高至少10分钟。
9.根据权利要求7所述的方法，其中所述量足以使所述受试者的MWT评分提高至少15分钟。
10.一种使受试者的MWT评分提高至少5分钟，例如至少10分钟或15分钟的方法，所述方法包括：以治疗有效量施用APC。
11.根据权利要求7-10中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：重新测量所述受试者的所述MWT评分；和施用APC，直到所述MWT评分提高至少5分钟。
12.一种使受试者的MWT评分提高至少5分钟，例如至少10分钟或15分钟的方法，所述方法包括：选择MWT评分为少于30分钟，例如少于25、20、15、10或5分钟的受试者；和以治疗有效量施用APC，直到所述受试者的MWT评分提高至少5分钟。
13.一种治疗有此需要的受试者的日间过度嗜睡的方法，所述方法包括：至少不迟于受试者睡前12小时向所述受试者施用治疗有效量的APC或其药学上可接受的盐。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，所述方法包括：施用包含所述APC或其药学上可接受的盐的组合物。
15.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，所述方法包括：施用包含所述APC或其药学上可接受的盐和药学上可接受的载体的药物组合物。
16.根据权利要求14或15所述的方法，其中所述组合物是剂型。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述组合物是速释口服剂型。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述组合物是片剂或胶囊。
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