[发明专利]用于小细胞肺癌疗法的生物标记在审
| 申请号： | 201880033928.6 | 申请日： | 2018-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN110914428A | 公开（公告）日： | 2020-03-24 |
| 发明（设计）人： | M·施密特;K·卡普;M·克里科夫;B·维蒂希 | 申请（专利权）人： | 莫洛根股份公司 |
| 主分类号： | C12N15/113 | 分类号： | C12N15/113;C12Q1/6886;A61K45/06;A61K31/7115;A61K47/02;A61K9/08;A61P35/00;A61P11/00 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 左路;林晓红 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 细胞 肺癌 疗法 生物 标记 | ||
1.一种TLR-9激动剂，优选Lefitolimod，用于治疗有需要的对象的小细胞肺癌(SCLC)，其中待治疗的对象具有下列特征的一或多个：
i.活化B细胞相对于CD19阳性细胞总数之比小于或等于20％，优选小于或等于18％，更优选小于或等于17％，最优选小于或等于15.4％，和/或
ii.经诊断的慢性阻塞性肺病(COPD)。
2.权利要求1的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述活化B细胞是CD86阳性的。
3.权利要求1或2的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述SCLC为局限期SCLC或广泛期SCLC，优选广泛期SCLC。
4.前述权利要求中任一项的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述对象在使用TLR-9激动剂治疗之前已接受第一癌症治疗，特别是基于铂的化学治疗剂。
5.前述权利要求中任一项的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述TLR-9激动剂用于替代维持疗法。
6.前述权利要求中任一项的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述TLR-9激动剂，优选Lefitolimod，每周施用两次作为患有广泛期SCLC的对象的替代维持疗法，且其中所述对象在使用基于铂的化学治疗剂的第一线疗法之后实现至少部分缓解。
7.前述权利要求中任一项的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述TLR-9激动剂包含聚脱氧核糖核苷酸，所述聚脱氧核糖核苷酸包含至少一个未经甲基化的CG二核苷酸，且其中所述至少一个CG二核苷酸是序列N1N2CGN3N4的部分，其中N1N2是AA、TT、GG、GT、GA或AT，且N3N4是CT、TT、TC、TG或GG，且C为脱氧胞苷，G为脱氧鸟苷，A为脱氧腺苷，和T为脱氧胸苷。
8.权利要求7的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述聚脱氧核糖核苷酸包含呈L构型的至少一个核苷酸。
9.权利要求7或8的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述聚脱氧核糖核苷酸包含双链的茎及二个单链的环且形成哑铃形。
10.权利要求9的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述聚脱氧核糖核苷酸是共价闭合的。
11.权利要求9或10的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述至少一个CG二核苷酸位于所述单链的环的一个或每个中。
12.权利要求9至11中任一项的用于所述用途的TLR-9激动剂，其中所述TLR-9激动剂由SEQ ID NO:3的序列组成。
13.一种用于预测患有SCLC的对象是否会应答使用TLR-9激动剂的治疗的方法，所述预测通过在使用TLR-9激动剂治疗之前确定以下进行：
i.活化B细胞相对于CD19阳性细胞总数的比，和/或
ii.对象是否诊断为患有COPD。
14.一种在患有SCLC的对象中鉴别对使用TLR-9激动剂的治疗有应答者和无应答者的方法，所述辨别通过在使用TLR-9激动剂治疗之前确定以下进行：
i.活化B细胞相对于CD19阳性细胞总数的比，和/或
ii.对象是否诊断为患有COPD。
15.权利要求14的方法，其中所述有应答者具有比所述无应答者更好的总存活(OS)。
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