[发明专利]原液处理装置以及原液处理装置的操作方法

说明书

本发明提供一种原液处理装置以及原液处理装置的操作方法，能够简便地进行泄漏检查，空气排出作业也比较容易，能够有效地进行流路的清洗。原液处理装置(1)的操作方法中，原液处理装置(1)具备：过滤器(10)，具有能够过滤胸腹腔积液或血浆等原液但无法透过气体的过滤部件；浓缩器(20)，供给有由过滤器(10)所过滤的滤液并对滤液进行浓缩而形成浓缩液，过滤器(10)具备：主体部(11)，具有由供给原液的流路与过滤部件所隔离的内部空间；端口，使主体部(11)的内部空间与外部连通，在将主体部(11)的内部空间与外部气密性隔离的状态下，将加压气体从端口供给至内部空间，从而对内部空间内的气体的压力进行测量。

技术领域

本发明涉及原液处理装置以及原液处理装置的操作方法。更具体来说，涉及得到处理液的原液处理装置以及原液处理装置的操作方法，所述处理液为对在癌性胸腹膜炎、肝硬化等中积聚在胸部或腹部的胸腹腔积液、血浆交换疗法的废液血浆等原液进行过滤或浓缩来进行静脉输液的处理液。

背景技术

在癌性胸腹膜炎、肝硬化等中，有可能会在胸腔或腹腔中积聚胸腔积液或腹腔积液，在积聚了这样的胸腹腔积液的状态下，会产生胸腹腔积液压迫周围的内脏器官等问题。为了改善这样的问题，有时会通过穿刺进行抽取胸腹腔积液的处理。

另一方面，在胸腹腔积液中包含从血液渗出的血浆成分的一部分或者全部，该血浆中包含有主要的蛋白质(例如，白蛋白、球蛋白等)。虽然通过抽取胸腹腔积液可使上述症状得以改善，但蛋白质等对人体有用的成分等会与水分一起损失。因此，需要从静脉将白蛋白制剂、球蛋白制剂等进行给药从而补充损失的成分。

但是，尽管能够通过从静脉将白蛋白制剂、球蛋白制剂等进行给药来补充特定的成分，但制剂的价格高昂，治疗费变得很高。

而且，由于对损失的成分中特定的成分只能供给有限的量，因此也有可能产生营养不足、容易感染等问题。

因此，开发了一种将从胸腔或腹腔中抽取的胸腔积液或者腹腔积液进行处理后的处理液向静脉内给药的治疗方法，即所谓的胸腹腔积液过滤浓缩回输法(Ce l l-free andConcentrated Asc ites Re i nfus i onTherapy；CART)。在这样的CART的情况下，胸腔积液、腹腔积液中所包含的细胞成分以外的大部分有效成分能够返回至患者的体内，因此能够不限定于特定的成分而有效地对患者供给从血液损失的成分。而且，即使将浓缩液进行给药，只要通过制剂对不足的成分以与不足的量相对应的方式进行补充即可，因此能够极力减少白蛋白制剂等的使用量，从而能够抑制治疗费。

在CART中，通过对胸腔积液或腹腔积液进行过滤浓缩从而生成返回至患者体内的处理液。在生成这样的处理液的处理装置中，将胸腔积液或腹腔积液等原液供给至具有中空纤维膜或板状的透过膜等过滤部件的过滤器从而对液体成分(以下有时称为滤液)进行分离。如果使分离出的滤液通过浓缩器而将水分从滤液中去除，则能够得到对滤液进行浓缩后的浓缩液，即上述的处理液(参照专利文献1、2)。

然而，在过滤器中通过过滤部件对原液进行过滤，如果过滤部件存在缺陷，则无法适当地过滤原液，有可能使本来不应该包含在处理液的细胞成分等混入滤液。为了防止这样的细胞成分等包含在滤液的状况，在使用过滤器处理原液之前，对过滤器的过滤部件实施确认有无损坏的作业。

由于CART中使用的过滤器的过滤部件使用了气体无法通过的部件，因此将加压气体供给至过滤器内来确认过滤部件有无损坏(泄漏检查)。在将过滤器安装至处理装置后，如下所示地实施该泄漏检查。首先，在过滤器中与供给原液等的流路连通的两个端口(或者与两个端口连通的流路)中，封闭其中一个端口。在该状态下，从另一个端口供给加压气体，经由端口等对流路内的气压进行测量。如果流路内的气压达到规定的压力则另一个端口也封闭，确认流路内的气压的变动。然后，在气压在一定的期间内不发生变化的情况下判断为过滤部件没有损坏，而在观察到气压的变动的情况下则判断为过滤部件损坏。

现有技术文献

专利文献