[发明专利]辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法

说明书

本文公开的实施方案涉及一种抽吸导管，所述抽吸导管包括具有第一端部和第二端部的导管体；以及延伸通过所述导管体的抽吸管腔。所述抽吸管腔可以具有位于所述抽吸导管远侧部中的抽吸开口。所述导管可以具有延伸通过所述抽吸管腔的壁的辅助射流元件。所述辅助射流元件可以具有辅助射流通道。所述辅助射流元件可以适用于，当吸力作用于所述抽吸管腔且所述吸力可被配置为破碎所述抽吸管腔中的血栓或障碍物时，从与所述辅助射流元件相邻的导管体的外部的位置通过所述辅助射流元件吸取血液并吸入至所述抽吸管腔中。

优先权要求

本申请要求于2017年5月23日递交的标题为“辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法”的美国专利申请No.62/510,193的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本公开涉及一种抽吸导管，更具体地，涉及一种具有辅助射流元件以改善血栓和/或栓子的抽吸的抽吸导管。

背景技术

血栓，也被称为血凝块，可附着在血管壁，并可妨碍血液流过健康的血管。急性心肌梗死(“AMI”，Acute Myocardial Infarction)是一种能够妨碍血液流动的极端情况的示例。血栓抽吸术是用于治疗ST段抬高性心肌梗死(STEMI，ST-segment-elevationmyocardial infarction)的医疗手术。血栓清除术是指用于从患者的脉管系统去除血凝块的手术。

抽吸导管可用于执行血栓清除手术，但对医学从业者提出了许多挑战，并且对其有效性具有许多限制。目前市场上有售的传统抽吸导管主要集中于克服某些设计挑战，如扭结、根据流动截面面积的抽吸力和输送能力。然而，目前可用的抽吸导管还不能为第一代导管的最关键挑战之一，即血栓(包括高稠度血栓)阻塞，提供适当的解决方案。传统的抽吸导管容易发生外科医生打算去除的血栓阻塞在抽吸开口处。很多情况下，导致这种阻塞的血栓大于抽吸管腔的直径。高稠度血栓可以给抽吸导管带来更大的阻塞风险。此外，医生可能更喜欢为某些患者使用6F(6弗伦奇(French))和7F(7弗伦奇)导引兼容的抽吸导管。这种普遍较小的尺寸可以导致吸力受限，并且增加被血栓或其他碎片或物体阻塞的风险。

当使用传统的抽吸导管启动抽吸时，当血管中的堵塞严重时，血流将通常主要从堵塞物的近侧进入，此处导管已从血管的近侧朝向堵塞物前进。在某些情况下，这将是相对于导管远端的下游。

当大块或大体积的血栓被吸向传统抽吸导管的抽吸开口时，流入抽吸管腔的主要流动将来自抽吸开口的近侧，因为来自抽吸开口的远端或远侧的流动将通常被破裂斑块内的血栓所阻碍。由斑块引起的收缩倾向于收缩远离抽吸管腔末端的血液流动，导致来自靠近导管远端的血液的更大的流动速度。此外，如果血栓大且密到足以覆盖并收缩抽吸开口，那么抽吸导管中的阻塞即使不能全部终止也能显著限制穿过抽吸开口的抽吸。

在抽吸手术期间保持来自穿过抽吸管腔的流体流动对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓是很重要的。此外，显著降低或消除抽吸开口和/或抽吸导管阻塞的可能性对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓也是很重要的。换句话说，降低塞住抽吸管腔的血栓堵塞抽吸管腔的风险也很重要，抽吸管腔的堵塞将会导致穿过抽吸管腔的流体流动即使不是完全的也会是显著的停止。

阻塞的抽吸导管的负面影响不仅仅是抽吸手术的有效性。阻塞的抽吸导管可能会对患者产生其他重大的医疗影响或存在重大的医疗风险。当导管阻塞时，医生通常会将抽吸导管从导引导管(guide catheter)中撤回，以进入抽吸导管的阻塞部分(即抽吸开口)，以将阻塞物从抽吸导管中去除。这个步骤不仅不方便，还会产生栓子，并最终导致缺血性中风。当抽吸导管的远侧开口处阻塞的血栓在穿过导引导管时被导引导管的尖端剪切掉时，则可以产生栓子。如果血栓因导管中的阻塞而仅被抽吸导管部分抽吸，则血栓的其余部分(即，血栓不在抽吸中的部分)可以被导管剪切和/或可以产生栓子。血栓栓子可以向大脑迁移，并可引起缺血性中风和/或其他并发症。具有较低被阻塞风险的抽吸导管将降低该手术对患者的整体风险。