[发明专利]稀释和滴注室

说明书

稀释和滴注室，用于制备和管理注射溶液，有塑料袋(31)、开关阀(33)、输液器(32)和注射器(28)及公luer‑lock端子(8)；腔室(30)包括半刚性透明管(12)，由上(16)和下(17)盖封闭；在盖子(16)的壁面(18)上有一个空气过滤器(19)和管状延伸部分(35)有端子(8)和帽子(34)；透明管(12)有体积标度(14)；底盖(17)有从底壁(25)伸出的管状延伸部(37)、阀(33)的锥形底座(46)和母luer‑lock端子(45)插入其中。在帽子(34)的外体(41)的上部(42)中有径向肋(43)；帽子(34)的中心有中空塑料管(44)延伸超过帽子(34)的底部，终止为端子(45)。

技术领域

此描述性报告涉及专利申请，提出了用于制备和施用可注射药物溶液的稀释和滴注室，从而整合了所谓的医院使用的装置。

背景技术

序言

此专利申请描述了一种创新的稀释和滴注室与有开闭机制的小袋共同使用，luer-lock输注装置和无针luer-lock注射器结合使用。此套装现已属于此稀释和滴注室的一部分，是现代制备和管理注射溶液的方法，彻底改变了注射程序。作为本专利申请主题的稀释和滴注室遵循相同的操作概念，为补充制备和施用注射药物溶液的安全和快速的装置。此稀释和滴注室是本专利申请的主题，其易用性和安全性方面取代了通常医院使用的一种特殊属于新技术的“滴定管设备”，可用于间歇药物溶液的静脉输注(静脉点滴)。

技术状态

正如卫生专业人员所知，溶液药物注射要在清洁环境中进行准备，遵循无菌技术，注意避免被金属针或塑料钉刺到(医疗设备上连带的钉状塑料)及因为穿刺引起的污染。当刺穿软木塞或塑料袋膜时可能会把脱落的颗粒带入袋中的注射液。

“袋装包装或重组给稀释注射药物”的发明专利PI 1003460-9批准于2015年6月1日，发明人提醒关于上述的顾虑，在专利文献中提到一种新式的塑料袋给静脉注射液，有开关机制的，商业名称叫“NC Cor”的袋子(“No Coring Bag”-一种不会产生颗粒的袋子)，直接连接到注射器的luer-lock端及使用专门设计连接到该袋的luer-lock输注装置，避免使用金属针和塑料钉。

从第一次发明专利，申请人改进了袋子的开关机制，以便在必要时允许该机制的重复操作而不会泄漏溶液。于2016年7月7日提交的题为“具有开关机制的阀门给包装或重组给稀释注射药物的袋子”的专利申请BR 102016 016091 0。

基于这些文献(专利和专利申请)，申请人继续致力于新产品的研发，始终关注使用的实用性和专业人员和患者的安全性。

作为本专利申请主题的稀释和滴注室是因为通过上述专利(“袋装包装或重组给稀释注射药物”)的开发概念和装置构思及专利申请BR 102016 016091 0(“具有开关机制的阀门给包装或重组给稀释注射药物的袋子”)带来的改进。

作为本专利申请主题的稀释和滴注室与上述专利袋子和luer-lock输注装置共同为制备和施用注射溶液带来革命性的演变。

为了容易理解这种进步，首先介绍制备和施用静脉输注溶液的传统方法，然后介绍本发明，稀释和滴注室以及组合-有开关机制的袋子及输注装置连带luer-lock端，如在专利PI1003460-9和专利申请BR 10 2016 016091-0中所述的有开关机制的袋子和luer-lock终端输注装置。

传统程序

图1至4描述使用传统流程来制备和施用药物溶液给静脉注射，所使用的设备属于最新的技术(传统静脉注射塑料袋、传统输液器、传统滴定管组和金属针注射器)。

图1示出了具有两个端口的传统塑料静脉内溶液袋1的示意图，具有可穿孔膜的入口端2与出口端3；图1还示出了朝向传统静脉注射塑料袋1的出口3的传统输注装置4，具有穿孔突状物(塑料钉)5和小型的滴注室6，连接柔性管7然后前往患者的静脉。