[发明专利]用于皮内溶液递送的系统、设备和方法

说明书

一种用于在皮肤区域的角质层中产生至少一个裂隙的真皮调理设备，其包括：无创性裂隙发生器；控制器，其联接到所述无创性皮肤裂隙发生器；电源，其联接到所述无创性皮肤裂隙发生器和所述控制器；以及外壳，其包住所述无创性皮肤裂隙发生器和所述控制器，其中所述控制器控制所述无创性皮肤裂隙发生器以：产生至少一个信号，以及施加所述至少一个信号以使所述皮肤区域脱水，以及向所述皮肤区域的所述角质层的外表面施加应力，校准所述应力以在所述角质层上产生应变，从而在所述皮肤区域脱水时在所述角质层中形成至少一个裂隙，同时保持所述皮肤区域的预裂开状态。

技术领域

本公开的技术整体上涉及用于皮内治疗的系统和方法，并且具体地涉及用于调理皮肤区域以吸收外部皮内施加的溶液的系统和方法。

背景技术

皮肤是一种动态的多层器官，其随着最上面的外层细胞脱落并被向上移动到皮肤表面的内细胞所代替而处于变化的恒定状态中。尽管身体的整体结构一致，但皮肤的厚度会根据解剖部位和个体的年龄而发生变化。从解剖学上说，表皮是最外层，其充当身体内部与外部环境之间的物理和化学屏障；真皮是为皮肤提供结构支撑的较深的一层；而皮下(subcutis或hypodermis)是更深的重要的脂肪储备层。真皮是由疏松结缔组织组成的层。

现在参考图1A，其为如现有技术已知的表皮样品的横截面的示意图(整体标记为10)。表皮10是分层的鳞状上皮，其主要细胞被称为角质形成细胞，其合成角蛋白。角质形成细胞处于从较深的皮肤层过渡到最上面的皮肤层的恒定状态。被称为桥粒(esmosome)的蛋白质桥连接角质形成细胞。表皮10包括在角蛋白成熟的各个阶段中的由角质形成细胞形成的四个单独的层。表皮从最外表面到较深层的四个层为：最外层12A，在本文中称为角质层12A；颗粒层12B (也被称为颗粒细胞层)；棘层12C(也被称为棘细胞层或刺细胞层)；和基底层12D(也称为基底细胞层或生发细胞层)。

角质层12A由六角形的无活力的角化细胞(被称为角质细胞)的层组成。在皮肤的大多数区域有10-30层堆叠的角质细胞。每个角质细胞都被蛋白质包膜包围，并充满了保水的角蛋白。角蛋白的细胞形状和取向增加了角质层12A的强度。细胞周围是脂质双层的堆叠层。角质层12A的所得结构为皮肤提供了天然的物理和保水屏障。表皮细胞的向上运动，诸如从基底层12D到角质层12A，通常需要约28天，其被称为表皮通过时间。

皮内药物递送涉及用于将药物递送到较深的皮层(即，位于角质层12A下方的任何层)的各种相对无创性技术。用于皮内药物递送的科技和技术分为两大类，第一类引起皮肤表皮层的机械和物理破裂，诸如通过引起穿孔、消融或切断，从而能够皮内递送药剂和药物。第二类以化学的方式改变皮肤(特别是表皮)的特性，从而使其更容易吸收药物、药膏或药剂。此类技术的实例包括电穿孔、通过引起局部血管扩张的物质扩散的外部刺激等。

热机械消融(本文缩写为TMA)是在皮肤病学治疗中使用的已知技术，其中将皮肤加热至足够高的温度以便引起角质层12A的区域消融，即汽化。TMA导致角质层12A的外表面上形成微蚀坑，通过所述微蚀坑可以将诸如药膏、药物或药剂等的水性溶液递送到皮肤的下层，例如，递送到颗粒层12B、棘层12C和基底层12D。通常使用激光使角质层12A汽化，从而产生微蚀坑。然而，消融过程可能会导致损伤，从而导致皮肤最上层的凝结和崩解，所述最上层是乳突状真皮层。因此，消融可能引起患者不适，并在皮肤组织上形成瘢痕，最终阻碍皮肤病学治疗中的预期吸收的有效性。

现在参考图1B，其为如现有技术已知的经过消融性激光治疗的皮肤的样品的图像(整体上标记为20)。在图1B中，可观察到表皮的各个层，诸如角质层22A、颗粒层22B、棘层22C和基底层22D。如图所示，消融性激光治疗导致角质层22A的区域的汽化(如圆圈24 所示)以及较深的皮层22B和22C的区域的凝结，如圆圈26所示。圆圈24所示的汽化表示其中角质层22A已汽化，从而将下面的组织暴露在周围环境中的区域。区域26(示出为圆圈)表示真乳突状真皮层的真皮凝结，从而阻碍其吸收能力。