[实用新型]一种隔离器有效
| 申请号: | 201821238931.5 | 申请日: | 2018-08-02 |
| 公开(公告)号: | CN208949275U | 公开(公告)日: | 2019-06-07 |
| 发明(设计)人: | 赖德锋;朱浩杰;龚威 | 申请(专利权)人: | 江苏悉典生物医药设备有限公司 |
| 主分类号: | C12M1/12 | 分类号: | C12M1/12;C12M1/00 |
| 代理公司: | 南京卓知策专利代理事务所(普通合伙) 32343 | 代理人: | 陆志强 |
| 地址: | 226000 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 隔离舱 电气舱 风舱 隔离器 过滤板 进风罩 排风罩 外框架 流层 送风过滤装置 模块组件 突然断电 无菌环境 进风口 过滤 收容 保证 申请 | ||
本申请实施例公开了一种隔离器,其包括电气舱、位于电气舱下方的混风舱、位于混风舱下方的隔离舱及位于隔离舱下方的模块组件,所述混风舱内设有送风过滤装置,所述电气舱包括设有进风口的第一外框架、收容于第一外框架内的进风罩和排风罩,所述进风罩和排风罩内均安装有流层过滤板。这样的结构设计保证了机器在突然断电的情况下进入隔离舱的空气都是被流层过滤板过滤国的,保证了隔离舱的无菌环境。
技术领域
本实用新型涉及一种隔离器,尤其是涉及隔离器的电风舱结构。
背景技术
无菌药品根据药品的性质的不同,制作工艺也不尽相同,从无菌冻干制剂到无菌原料药,从无菌大输液到无菌滴眼液,都离不开无菌。那么保证无菌性的要求除了需要对其生产环境、生产工序、操作等要严格控制外,那么更为关键的就是对成品进行无菌性检查,来证明其最终产品符合无菌的要求。
无菌检查过程是按照生产产品的一定比例进行抽样,并提取抽检的样品经稀释,通过集菌仪将液体泵送通过集菌器滤膜,然后注入培养基进行菌落培养,并判定抽检样品是否染菌,通过测试结果来判定整批生产药品的质量。
目前,虽然现在也有厂家用隔离器做无菌检查,但是现有技术的隔离器的电风舱包括进风罩和排风罩,而往往进风罩内设有流层过滤板而排风罩内没有,这样的话一旦出现断电问题,那么排风罩内的风很有可能通过下层FFU(风机过滤机组)的背后的风道进入到隔离舱内,那么隔离舱内的待检样品很有可能出现假阳性的问题。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷,提供一种无论在任何状况下进入隔离舱的风都是通过流层过滤板过滤的。
为实现上述目的,本实用新型提出如下技术方案:一种隔离器,其包括电气舱、位于电气舱下方的混风舱、位于混风舱下方的隔离舱及位于隔离舱下方的模块组件,所述混风舱内设有送风过滤装置,所述电气舱包括设有进风口的第一外框架、收容于第一外框架内的进风罩和排风罩,所述进风罩和排风罩内均安装有流层过滤板。
优选地,所述进风罩的底部设有台阶、自台阶向下延伸的底面,所述底面上设有流通孔,所述流层过滤板安装于台阶上与底面间隔设置。
优选地,所述排风罩的底部设有台阶、自台阶向下延伸的底面,所述底面上设有流通孔,所述流层过滤板安装于台阶上与底面间隔设置。
优选地,所述电气舱和混风舱之间设有隔板,所述隔板上设有开口,所述进风罩或排风罩安装于开口上方,所述底部延伸穿过开口进入混风舱。
优选地,所述进风罩或排风罩的台阶通过铆钉固持于开口的四周。
优选地,所述电气舱还包括设于排风罩和进风罩之间的进风机和排风机,所述进风机与进风罩相连,所述排风机与排风罩相连。
优选地,所述混风舱内设有送风过滤装置。
优选地,所述隔离舱包括一操作门及设置于操作门上的若干操作孔及与操作孔密封配合的操作组件。
优选地,所述操作组件包括固持于操作门上的固持部,紧固于固持部上的操作手套及将操作手套密封固持于固持部的密封条。
优选地,所述固持部包括第一收容槽和第二收容槽,所述操作手套的末端设有紧固环,所述紧固环收容于靠近操作门的第一收容槽内,所述密封条套设于操作手套的外侧且收容于第二收容槽内。
本实用新型的有益效果是:
1、解决了隔离器在突然断电的情况下也不会有未经层流过滤板的风进入到隔离舱内影响到产品的检测结果,防止假阳性的发生。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本申请实施例的进一步理解,构成本申请实施例的一部分,本申请实施例的示意性申请实施例及其说明用于解释本申请实施例,并不构成对本申请实施例的不当限定。在附图中:
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