[实用新型]一种安全型静脉留置针

说明书

一种安全型静脉留置针，包括：针管、针管座、套管；针管座与套管座彼此套接，套接的部分可以互为导向的相对轴向滑动，所述轴向的轴是指针管及套管的中心轴线；针管座与套管座之间设有至少一受到外力会发生形变的包括可选择压缩弹簧在内的弹力部件；还包括至少一个可与针管座连为一体的针管座手柄，针管座手柄上设有一个可在外力驱使下可以接触到套管座的接触部件；所述接触部件可以是针管座手柄上的可以接触到套管座的一个区域；也可以是从针管座手柄上延伸出的一个可以受到外力而发生形变的活动部分，如一个来自针管座手柄上的片状延伸，接触部件上至少有一个部位与套管座的一部分区域接触。

技术领域

本实用新型涉及一种安全型静脉留置针，属医疗器械技术领域。

背景技术

静脉穿刺及连带的静脉输液是临床各科室最为常用的一种通用技术，当输液时间较长时最常使用带有柔性套管的留置针，留置期间柔性的套管消除了因针管尖端刺穿静脉的风险；无论何种静脉针都不可避免的面对个体化静脉穿刺过程的挑战，所述个体化是指患者的皮肤厚度、皮肤硬度、静脉暴露程度、静脉粗细、静脉深浅、静脉壁硬度、静脉弯曲程度、静脉瓣分布等均大不相同；个体化静脉穿刺还须考虑的是护士操作的个性化。

通常，使用留置针的静脉穿刺过程，开始时消毒穿刺点附近皮肤，随后一手的手指主要是拇指绷紧皮肤，另一手持针与皮肤呈一合适的角度先将锋利的针管尖端刺入皮肤，随后突破静脉壁，针管尖端斜面的针孔进入静脉管腔内，静脉压将血液经由斜面的针孔挤入针管，在针管视窗或透明的针管座或透明的软管上看到红色的血液流入，也称回血，作为判断斜面的针孔进入静脉管腔的依据；这种回血方式为静脉压依赖性的被动回血。然而，多种因素导致即使斜面的针孔进入了静脉管腔也无法出现可见的回血，比如静脉压很低时，常见循环血量不足的休克患者，因而静脉压依赖性的被动回血方式极其不灵敏；再如紧邻静脉瓣的斜面的针孔，静脉瓣的单向控流作用使血液难以流入针管；又如针孔的斜面紧贴静脉壁使血液无法进入针管；还如针孔的斜面位于静脉弯曲处；当出现这些未见回血的情况，操作者通常认为针孔尚未进入静脉管腔，会进一步推进针管，使得已从一侧静脉管壁进入静脉管腔的针管尖端极易从对侧静脉管壁穿出，即静脉被针管贯穿，导致静脉穿刺失败，严重影响药物及液体的输注，尤其是急救药物或血液不能在第一时间进入静脉管腔会导致患者迅速死亡或不可逆的器官衰竭。

然而，穿刺中即便见到了回血，也需将针管继续向静脉内推进一定距离，确保斜面的针孔完全充分的进入静脉管腔内，当静脉走向肉眼无法判断时这一步骤的针管推进完全是在盲目的状态下实施，针管的尖端行进方向与静脉走向稍有不同时极易导致静脉被贯穿致使穿刺失败，尤其是患者静脉走向不可视且静脉管腔较小时安全进针近乎奢望；为了避免继续进针过程刺穿静脉的风险，有的操作方法是见到回血后将针管回退1mm-4mm不等的距离，然后将套管送入静脉管腔，虽有一定效果但回退极易使针管尖端脱离静脉管腔导致穿刺失败，因大多数目标静脉内径仅2mm左右。

再者，临床操作大多用手把持留置针针管座相连的水平状态的叶片状手柄，拇指在上食指在下，在针管座下方的食指不可避免的会接触到刚刚消毒后的邻近穿刺点的皮肤，当食指上存有微生物时极易污染穿刺点导致管路相关性血流感染(CRBSI)(已有大量临床文献报导)；且操作时位于皮肤与针管座之间的食指也会影响进针角度，即针管与皮肤之间角度的选择，也即针管与针管在皮肤上的垂直投影线之间的最佳角度的选择会受到夹在其间的食指的干扰，尤其是选择较小的最佳进针角度时，最终降低穿刺成功率。

总之，现有临床使用的留置针存在以下严重安全问题：

1.见到回血时，继续进针过程中留置针针管锋利的尖端贯穿静脉导致穿刺失败。

2.静脉压依赖性的被动回血方式使得当患者静脉压低或其他相关情况时难以见到回血，本已进入静脉管腔的针管尖端继续推进贯穿静脉壁导致穿刺失败。

3.因针管座下方的食指不可避免的会接触到刚刚消毒后的邻近穿刺点的皮肤，当食指上存有微生物时极易污染穿刺点导致管路相关性血流感染(CRBSI)。