[发明专利]一种祛癍凝胶膏剂

说明书

一种祛癍凝胶膏剂，它是由以下重量份的原料制备而成：聚乙烯醇1.8‑2.2、微粉硅胶0.4‑0.6、甘油0.08‑0.12、中药提取物0.08‑0.12，透明质酸钠0.008‑0.012、薄荷脑0.008‑0.012；所述中药提取物由牡丹皮水蒸馏提取物、丹参醇提取物、丹参水提取物组成，其质量比为(2.5‑3.5):1:(5‑7)。本发明以牡丹皮和丹参两味中药为原料，获取三个有效成分不同的提取物，添加聚乙烯醇、微粉硅胶、甘油等药用辅料，成功研制出一种具有良好祛癍效果的凝胶膏剂，该凝胶膏剂具有平整、柔软、均匀的外观，成型性、粘性、柔韧性好，且原料易得，制造工艺简单，值得推广应用。

技术领域

本发明属于中药生产技术领域，具体涉及一种祛癍凝胶膏剂。

背景技术

被各类创伤后引发的正常皮肤构造的表面状态和构造病理学转变的统称为瘢痕，虽然是人体创伤修复进程中特定产物，但发展跨越必然的限度时，必定会造成各类并发症，从而对患者的生存质量造成一定影响。瘢痕在生活中出现比较普遍，无论结果轻重，面积大小，形成原因，几乎每个人都曾经经历过或正在经历，而现在的祛癍痕产品的质量参差不齐，人们对于疗效较好的产品需求正在应运而生。目前已有的祛瘢痕重要的防治方式有压力诊疗、硅凝胶成品、激光诊疗、手术诊疗及药物诊疗等。

社会的不断发展，生活水平不断提高，人们对于自己皮肤护理，斑痕，痘痘，瘢痕等各种外在美更加注重，对化妆的产品要求也越来越高，对那些含天然成分，含有中药的化妆品越来越受大众的欢迎。药妆，相宜本草，雪花秀等品牌，各个国家都有涉及中医药的品牌，可见中医药受大众之喜爱。

采用中医祛斑痕古代已有大量记载。在《刘涓子鬼遗方》卷第五，《备急千金要方》卷六，《太平圣惠方》卷第四十，《医方类聚》卷七十八、头面门中有大量古法灭瘢方的记载。灭瘢方（《医方类聚》卷七十八·头面门(《千金月令》)）。组成:萱草花不拘少。用法，取花晒干，细研，蜜调涂瘢上。灭瘢方（《太平圣惠方》卷第四十）。组成：白附子15g生用，弥陀僧15g，牡蛎15g烧为粉，芎苑15g，白茯苓15g。用法，捣细罗为散，每夜，旋取以酥调，敷瘀斑上。

在近现代，刘谋升利用复方艾叶煎浸洗，配以外擦丁艾；张国华以乌梅 50 g、五倍子、蜈蚣、苦参、生地黄、麝香组成乌倍膏；王玉珍等用瘢痕涂膜(由丹参、川芎、五倍子、苦参、冰片等 12 味中药经科学方法提取精制成新型外用新药）；邹世光用经验方(皂角刺、白花蛇舌草、威灵仙、生南星、蒲公英、连翘、夏枯草、生乳没等)做成糊膏剂治疗瘢痕均取得显著疗效。刘向前等用加味桃核承气汤进行动物试验结果显示其可抑制瘢痕组织中羟脯氨酸含量的增加，减少模型兔硬膜外瘢痕组织的形成。赵万军用活血止痛汤（主要成分：川芎、苏木、当归、红花、伸筋草、桂枝等）进行动物实验，结果显示：该方能减少成年兔硬膜外瘢痕中TGF-B1的表达。

丹参为活血化瘀之要药，广泛应用于治疗各种淤血病症。临床常用于治疗急慢性肝炎、乙型肝炎；冠心病、心绞痛；动脉粥样硬化、缺血性中风等，丹参注射液已在美国做第三期临床研究。根据民间经验将丹参、生姜、蜂蜜熬制成膏涂抹于患处可用于治疗瘢痕。有研究取丹参4份，生姜3份共35g研磨成粉，用适量蜂蜜调和成膏状，外用于瘢痕处。2次/日，次/10min，月/疗程，瘢痕的治疗有效率达到87.5%。丹参酮ⅡA是中药丹参的有效脂溶性成分。关于对丹参酮ⅡA淡化瘢痕研究较多。已有实验证明丹参酮ⅡA具有抗增生性瘢痕作用。吴志远等建立兔耳增生性瘢痕，结论表明兔耳增生性瘢痕组织能够被丹参酮ⅡA能够抑制。刘嘉楠等发现治疗烧伤植皮创面的患者时，植皮的成活率可以被丹参酮ⅡA磺酸钠注射液有效的提高，并且对创面愈合有良好的促进作用。有关于治疗增生性瘢痕的研究表明，丹参素能有效抑制成纤维细胞和胶原纤维的过度增生。姜会庆等研究丹参素对成纤维细胞的作用，结论表现为成纤维细胞核转录因子NF-kB的活性能被丹参素有效克制，并且能诱导其发生凋亡，NF-1的活性能被抑制从而调控胶原的合成与分泌。牡丹皮能清热凉血、活血祛瘀，可用于抗血栓形成、消炎、抗过敏。近年来有研究表明，牡丹皮提取物具备一定的克制纤维化的作用。心肌纤维化、肝纤维化和肺纤维化能被牡丹皮提取物有效控制。