[发明专利]一种治疗肾间质纤维化的中药复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗肾间质纤维化的中药复方制剂，由以下重量份的原料药组成：黄芪30份，杜仲20份，大黄10份，红花10份。本发明还提供该中药复方制剂的制备方法。本发明中药复方制剂可用于治疗肾间质纤维化，且药物组分少、疗效显著、副作用小。

技术领域

本发明涉及一种治疗肾间质纤维化的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

肾间质纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。肾脏由于受到创伤、感染、炎症、血循环障碍，以及免疫反应等多种致病因素刺激，其固有细胞受损，发展到后期出现大量胶原沉积和积聚，造成肾实质逐渐硬化，形成瘢痕，直至肾脏完全丧失脏器功能。肾脏内固有细胞纤维化、硬化的过程也就是肾脏纤维化的过程，其病理特点包括细胞外基质增多、肾小管扩张或萎缩、细胞凋亡等。肾间质纤维化的范围和程度与肾功能减退具有高度相关性，肾间质纤维化的程度对慢性肾脏病患者的预后有决定性影响。目前现代医学的治疗只能控制肾间质纤维化的危险因素，还不能从根本上逆转肾纤维化。临床实践表明，中医药在改善患者临床症状、改善贫血、保护残余肾功能、推迟必须透析和肾移植时间等方面有重要优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组分少、疗效显著、副作用小的治疗肾间质纤维化中药复方制剂。

为实现上述目的，本发明提供一种治疗肾间质纤维化的中药复方制剂，由以下重量份的原料药组成：黄芪30份，杜仲20份，大黄10份，红花10份。

本发明还提供上述中药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

1）醇提：将30重量份黄芪、20重量份杜仲、10重量份大黄、10重量份红花投入490重量份乙醇中进行提取并过滤，提取3次，每次1小时，提取温度为80℃，合并各次醇提的提取液，浓缩得到药材醇提物；过滤所得药渣挥尽乙醇，待水提用；

2）水提：药渣按料液比1:10进行提取并过滤，提取3次，每次1小时，提取温度100℃，合并各次水提的提取液，浓缩得到药材水提物；

3）合并药材醇提物和药材水提物，加入40重量份麦芽糊精，混合均匀，于42℃烘箱干燥至水分5%以下，得到药材提取物；

4）制粒：将药材提取物投入高效粉碎机中进行粉碎，过80目筛，得粉料；将粉料投入槽型混合机中，均匀加入湿润剂乙醇制得软材，湿润剂乙醇与粉料的重量比为1：3；将软材投入摇摆制粒机中，用18目筛制粒；将湿颗粒投入高效沸腾干燥机中干燥，进风温度控制在75～82℃，干燥60分钟，颗粒水分控制在≤3%；干燥结束后，通过18目筛进行整粒，称重后通过胶囊自动填充机填充，0.40g/粒，制得胶囊剂。

本发明的优点和有益效果在于：提供一种药物组分少、疗效显著、副作用小的治疗肾间质纤维化中药复方制剂。本发明中药复方制剂能显著延缓肾间质纤维化的病理发展进程，对于肾间质纤维化有良好的治疗结果。

附图说明

图1是各组大鼠HE染色情况示图；

图2是各组大鼠Masson染色情况示图；

图3为各组大鼠肾组织中α-SMA表达情况示图；

图4为各组大鼠肾组织中CTGF表达情况示图；

图5为各组大鼠肾组织中Col-I的表达情况示图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

本发明具体实施的技术方案是：

药效实验

试验方法