[发明专利]一种首荟通便胶囊制备工艺

说明书

本发明属于中药领域，具体公开了一种首荟通便胶囊及其制备工艺改进，首荟通便由下列中药组分制成：阿胶75重量份、芦荟160重量份、何首乌120重量份、决明子140重量份、枸杞子75重量份、白术50重量份、枳实120重量份、人参50重量份。本发明中通过采用针对不同中药采用不用的制备工艺，保证有效成分的含量，同时筛选了现有的辅料以及用量比例，对首荟通便的制剂工艺进行提升，优选的制备工艺，在含水量、崩解时限以及溶出度等各项性能指标均符合中国药典的要求，适合工业化大生产。

技术领域

本发明涉及首荟通便胶囊制备工艺，属于中药领域。

背景技术

首荟通便胶囊，精选道地药材，是通便排毒、减肥降脂的国家专利组方。全方由8味中药材组成，针对性治疗功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。具有泻浊通便、养阴益气的功效，全面改善胃肠功能。

中国专利CN100453105C公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法，产品为“首荟通便胶囊”，现已获得生产批准。该产品是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组方，疗效确切，起效快，对毒邪内蕴、阴液亏虚所致的便秘具有良好的治疗作用。中国专利CN106124685A公开了一种首荟通便胶囊的质量检测方法，中国专利CN106123496A公开了一种首荟通便浸膏的干燥方法。

在后续研发过程中，发现首荟通便胶囊的性能虽然达到药典的标准，但是仍然存在具有可提升的空间，例如含量水可进一步降低，崩解时限也可以进一步缩减。

发明内容

本发明通过优选辅料以及控制关键技术点再次对首荟通便胶囊的制备工艺进行技术升级，最终所获得首荟通便胶囊以满足临床需要前提下，各项指标均优于药典标准。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

本发明所述的何首乌、人参、决明子、芦荟、枳实、枸杞子、阿胶和白术中药组合物的原料主要包括按重量份数计的以下组分：

阿胶20-180重量份、芦荟40-400重量份、决明子40-250重量份、何首乌25-400重量份、枸杞子30-100重量份、白术10-80重量份、枳实40-280重量份、人参20-100重量份。

进一步优选为：阿胶30-150重量份、芦荟50-200重量份、决明子60-160重量份、何首乌40-200重量份、枸杞子50-80重量份、白术30-60重量份、枳实60-160重量份、人参40-80重量份。

更进一步优选为：阿胶75重量份、芦荟160重量份、何首乌120重量份、决明子140重量份、枸杞子75重量份、白术50重量份、枳实120重量份、人参50重量份。

本发明的治疗慢性肠炎的中药组合物中所使用的各味中药材的功用如下：

何首乌：性味苦、甘、涩，温。

归经：归肝、心、肾经。

功能主治：解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

芦荟：性味苦，寒。

归经：归肝、胃、大肠经。

功能主治：清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。

枸杞子：性味甘，平。

归经：归肝、肾经。

功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

白术：性味苦、甘，温。

归经：归脾、胃经。