[发明专利]一种含有抗菌药物的药敏胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述药敏胶囊包括PVA胶囊壳和包裹于PVA胶囊壳中的抗菌药物冻干粉。

2.根据权利要求1所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述抗菌药物冻干粉是采用以下重量份原料冷冻干燥制得：

抗菌药物 0.1-20份

冻干保护剂 0.05-10份

溶剂 80-90份。

3.根据权利要求2所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述抗菌药物为青霉素类抗菌药物、头孢菌素类抗菌药物、β-内酰胺类抗菌药物、氨基糖苷类抗菌药物、四环素类抗菌药物、大环内酯类抗菌药物、磺胺类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物、硝咪唑类抗菌药物、林克胺类抗菌药物、磷霉素类抗菌药物和酰胺醇类抗菌药物中的任意一种。

4.根据权利要求2所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述冻干保护剂为甘露醇和/或乳糖。

5.根据权利要求1所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：

所述PVA胶囊壳由以下重量份数的原料制成：

聚乙烯醇 10-20份

增塑剂 0.1-5份

增强剂 0.1-5份

脱模剂 0.1-4份

乳化剂 0.1-2份

着色剂 0.0005-0.001份

水 50-90份。

6.根据权利要求5所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述增塑剂为甘油、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠的至少一种；所述增强剂为琼脂；所述脱模剂为滑石粉、海藻酸钠、二甲基硅油和可溶性淀粉的至少一种；所述乳化剂为吐温80和/或磷酸三丁酯。

7.根据权利要求5所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊，其特征在于：所述着色剂为姜黄素、甘蓝紫和赤藓红中的至少一种。

8.一种含有抗菌药物的药敏胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤（1）将抗菌药物和冻干保护剂溶于溶剂中，制成抗菌药物溶液，冷冻干燥即得抗菌药物冻干粉；

步骤（2）胶囊液制备：将聚乙烯醇配制成水溶液，添加增塑剂、乳化剂、增强剂和着色剂，制成胶囊液；

步骤（3）将脱模剂均匀涂布于镜面不锈钢带上，将上述制备的胶囊液流延涂布于镜面不锈钢带上，厚度控制在0.2-0.5mm，干燥成膜后脱模，切边收卷，制得PVA胶囊壳；

步骤（4）将抗菌药物冻干粉分装于PVA胶囊壳中，制得含有抗菌药物的药敏胶囊。

9.根据权利要求8所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊的制备方法，其特征在于：当抗菌药物不同时，着色剂采用不同的颜色。

10.根据权利要求8所述的一种含有抗菌药物的药敏胶囊的制备方法，其特征在于：还包括步骤（5）：将含有抗菌药物的药敏胶囊封填充入泡罩中，使用铝箔封压，于泡基材料上标记抗菌药物种类及名称。