[发明专利]一种抗菌壳聚糖泡沫剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗菌改性壳聚糖泡沫剂及其制备方法，属于医药用品技术领域，为解决目前缺乏纯壳聚糖类环保、高效泡沫剂、制作方法复杂等问题，提供了一种抗菌改性壳聚糖泡沫剂及其制备方法，包括将壳聚糖搅拌溶解于冰醋酸中，接着加入吐温60搅拌溶解，得到一种含壳聚糖的复合溶液，最后加入纯化水，搅拌溶解均匀，得到所述的抗菌壳聚糖泡沫剂。本发明的抗菌壳聚糖泡沫剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、白色念珠菌或绿脓杆菌等的抗菌能力均达到99％以上，显示出良好的抑菌能力，可以应用于治疗细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合型阴道炎等，应用十分广泛。

技术领域

本发明属于医用药品技术领域，具体涉及一种抗菌壳聚糖泡沫剂，还涉及所述抗菌壳聚糖泡沫剂的制备方法。

背景技术

阴道炎是一种女性常见的生殖器官炎症，已婚妇女中，一半以上人群患有不同程度的阴道炎，临床上将阴道炎大概分为十多种，具体包括细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、婴幼儿性阴道炎、假丝酵母菌阴道炎、病毒性HSV、HPv阴道炎、淋菌性阴道炎、脱屑性阴道炎、非特异性阴道炎、结核性阴道炎、药物性阴道炎、放射性阴道炎、阴道溃疡急性、过敏性阴道炎、慢性阴道炎、烧虫性阴道炎以及混合型阴道炎等，比较常见的并且对女性健康危害比较严重的阴道炎主要是细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎与念珠菌性阴道炎，具体表现为外阴痉痒、发热、灼热、白带增多异味、不适等症状，是妇科常见病、多发病，严重危害妇女健康，给患者的工作和生活带来诸多不便。

阴道炎外在表现主要是局部疾病，所以其治疗措施上基本以外治为主，内治服药为辅。在外治法中，近年来已研究出许多新方法并开发出不少的治疗物剂型，如洗液、阴道栓、阴道片、散剂、糊剂、膏剂及胶囊、膜剂等。洗液主要是外用，不能长时间的与病灶接触，因此不能有效地发挥药效，只能作为日常保健用药；膏剂、阴道片和阴道栓在阴道内起效慢，无法与病灶充分接触，药物分散不均匀，使用时要直接用手操作，易污染药物，引起交叉感染，另外，还给患者带来异物感。

鉴于以上治疗药剂在使用方面存在诸多不便，存在接触面积小、吸收效果不好、易引起交叉感染等不足，人们开发了新的剂型-泡沫剂，泡沫剂克服了上述剂型的缺点，可使药物在阴道内均匀分布，与阴道粘膜皱裳充分接触，吸收迅速，疗效好。

目前，人们已对泡沫剂进行了广泛研究，例如CN101380447A公开了一种用于治疗妇科疾病的壳聚糖泡沫剂及其制备方法，该壳聚糖泡沫剂是由壳聚糖、甘露低聚糖、苯扎氯铵、芦荟油、莪术油、玉洁新、壬基酚聚氧乙烯醚、椰子油基烷醇酰胺、聚乙二醇400、十二烷基硫酸钠、十二烷基醇醚硫酸铵、吐温、三乙醇胺、纯化水与丙丁烷等复合配制而成的；CN102872160A公开了一种用于烫烧伤、溃疡伤口消毒的纳米银泡沫剂，所述纳米银泡沫剂是由纳米银胶溶液、壳聚糖、增溶剂、湿润剂、增稠剂、防腐剂、发泡剂、杀菌物质、清凉物质、pH凋节剂与抛射剂制成的；CN 102895256A公开了一种适用于女性屏障杀精双重避孕作用的壳聚糖复合凝胶泡沫剂及其制备方法，它是由壳聚糖凝胶基质与表面活性剂、辅助药物、助溶剂、致酸剂、发泡剂、泡沫稳定剂、溶剂与抛射剂制成的。

这些技术存在如下技术缺陷：一、它们都使用包括丙烷、丁烷或异丁烷、卤代烃等抛射气雾剂，二、添加的药物敷料品种多，制作过程复杂；三、虽以壳聚糖为主体基质，但都加入其它的抗菌成分，如玉洁新、纳米银、冰片、薄荷脑等成分。国家食品药品监督管理局目前已明文规定，应逐渐淘汰氟氯化碳类物质作为药用辅料外用气雾剂，另外，抛射剂会对阴道有一定的刺激性，因此，研发一种制作简单、安全、环保的新型阴道泡沫剂迫在眉睫。

本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺点，解决目前缺乏纯壳聚糖类环保、高效泡沫剂、制作方法复杂等问题，提出一抗菌壳聚糖抗菌泡沫剂的制备方法，获得的泡沫剂具有细微泡沫结构，抗菌广谱效果好，能够促进病灶细胞恢复，而且制备与应用方法简单，能方便地用于临床妇科的各种阴道炎的治疗、护理等。

发明内容