[发明专利]一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂及制备方法

说明书

本申请公开了一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂，包括白芨多糖，包括以下组分白芨多糖35‑50份；医用注射级茶油600‑800份；10％葡萄糖酸氯己定20‑100份；纯水80‑150份。其制法称取纯度≥93.5％的白芨多糖35.0g，加入医用注射级茶油200ml、去离子80‑150ml，加热至70℃；再加入10％葡萄糖氯己定(或者醋酸氯已定)30ml，搅拌；再加入医用注射级茶油定容至1000ml,搅拌处理4000转/分,混合均匀后，灭菌，即制得本发明所述复方制剂。其具有能在新生儿臀部受损皮肤表面形成保护层，减少病菌侵入，明显抑制或杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等病原菌的作用，促进破损皮肤止血和愈合。

技术领域

本公开一般涉及医用药物领域，具体涉及一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂及制备方法。

背景技术

新生儿红臀，也称为尿布疹，新生儿尿布皮炎，常肛门附近、臀部、会阴部，多因为婴儿尿布更换不勤或洗涤不干净，长时间接触、刺激婴儿皮肤；尿布质地较硬，发生局部摩擦而引起，表现为在尿布部位发生边界清楚的大片红斑、丘疹或糜烂渗液，容易继发细菌或念珠菌感染后加重，重者甚至发生并发症，危及生命。严重者，特别是营养不良的慢性腹泻婴儿，可发生皮肤溃疡。传统的治疗方法是涂撒鞣酸软膏，或者由硼酸、氧化锌、滑石粉混合组成的三合粉粉末状药物覆盖，治疗效果差。目前应用较多的是功能性敷料和液体敷料，主要是某些进口液体敷料(例如3M Cavilon或3M无痛保护膜喷剂，液体敷料赛肤润)；它们一方面不是治疗药物，另一方面是功能单一或局限等较多不足，对已经发生的新生儿红臀治疗效果差。例如，液体敷料赛肤润虽然能通过在皮肤表面形成脂质保护膜，发挥覆盖、隔离保护皮肤的作用，可促进受伤皮肤或风险区域皮肤修复的作用，但是，其功能局限于皮肤保护，抑菌功能低，没有杀菌、抗菌作用，更没有止血、促进伤口愈合的作用。有的液体敷料添加的化学药物，如，婴儿皮肤医用抗菌敷料(商品名：喜美婴)是以双烷基季铵盐(阳离子)为主体的杀菌药剂，具有强渗透性，双烷基季铵盐其本身有一定的副作用和刺激性，机体吸收后产生毒副作用，新生儿应用不安全；有的液体敷料使用有机溶剂，刺激性强，易产生过敏或疼痛；有的加有壳聚糖或者金银花等中药提取物，有抑菌或杀菌作用，但止血和促进伤口愈合的作用差。因此需要一种抑菌抗菌及止血、促进伤口愈合的作用的新型治疗新生儿红臀的液体敷料。

发明内容

鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，期望提供一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂及制备方法。

第一方面，

根据本申请实施例提供的技术方案，

一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂，包括白芨多糖，还包括以下组分：医用注射级茶油、医用注射级茶油和纯水，各组分的重量份数如下；

本发明中，进一步的，所述白芨多糖在所述复方制剂中的浓度≥3.5％。

本发明中，进一步的，所述医用注射级茶油中茶多酚的浓度≥0.02％。

本发明中，进一步的，所述10％葡萄糖酸氯己定中的葡萄糖酸氯己定的浓度在0.2％-1.0％之间。

一种治疗新生儿红臀的白芨复方制剂的制备方法，

1)、称取纯度≥93.5％的白芨多糖35.0g，放入到容器中，然后在所述容器中加入医用注射级茶油200ml和去离子80-150ml，形成混合溶液Ⅰ；

2)、将步骤1)中装有混合溶液Ⅰ的所述容器放置到微波炉中加热至70℃，并维持3-5min；然后取出所述容器并再加入10％葡萄糖酸氯己定30ml，得到混合溶液Ⅱ，再用玻璃棒搅拌20-30min；

3)、再在所述混合溶液Ⅱ中再加入医用注射级茶油定容至1000ml,得到混合溶液Ⅲ然后采用搅拌装置进行对混合溶液Ⅲ进行搅拌处理，搅拌装置的转速为4000转/分,混合均匀后的得到混合溶液Ⅳ，