[发明专利]一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法

权利要求书

1.一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将安瓿放入紫外线灭菌室中进行灭菌处理；

S2、取出安瓿，将其依次送入灌装机中，通过灌装机将蟾酥注射液灌装至安瓿中，然后进行封口处理；

S3、将封口后的安瓿放入蒸汽灭菌柜中，升高温度，进行灭菌处理；

S4、灭菌处理完毕后，缓慢降低蒸汽灭菌柜的温度，直至40~50℃时，取出安瓿；

S5、待安瓿温度降低至室温时，将其放入冷藏室中进行冷藏，待用。

2.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S1中，灭菌处理的时间为15~20min。

3.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S1中，安瓿采用拉丝封口技术。

4.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S3中，蒸汽灭菌柜的温度为140~160℃，灭菌时间为15~18min，灭菌压力为0.3~0.4MPa。

5.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S3中，蒸汽灭菌柜的升温速率为13~20℃/min。

6.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S4中，蒸汽灭菌柜的降温速率为10~15℃/min。

7.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液制备过程中的灭菌方法，其特征在于，所述步骤S5中，冷藏室的温度为-8~-6℃。