[发明专利]用于压力换能器的一次性可处理接口

说明书

本发明公开了一种一次性适配器，所述一次性适配器用于将一次性容器联接到可重复使用的传感换能器，所述一次性适配器包括：附接区域；可偏转隔膜，所述可偏转隔膜密封地联接到附接区域并且配置成接触介质样本；射频识别(RFID)标签，所述射频识别标签联接到一次性适配器并配置为存储和传输数据；以及联接到附接区域的联接机构，所述联接机构被配置为将适配器物理地联接到传感换能器。本发明还公开了一种一次性感测组件和一种一次性容器组件。

背景技术

一次性容器，例如生物反应器，可用于产生和支持用于任意数量的目的的生物反应。生物反应可能易受温度和/或压力变化的影响。此外，随着生物反应进行，反应本身可以改变生物反应器内的各种参数，例如压力。因此，监控生物反应的压力或其他变量会是重要的。

生命科学工业正在从具有大型现场清洁(CIP)基础设施的由不锈钢制成的大型资金密集型设施转向使用聚合物袋或用作生物反应器的容器的较小设施。生物反应袋被使用一次然后丢弃。这种一次性生物反应器技术显著地降低了工厂的资金成本。例如，在使用不锈钢CIP基础设施的现有设施中，高达90％的设施运营成本可能是由于现场清洁基础设施导致的，现场清洁基础设施包括设计用于承受蒸汽清洁循环的非常高端的仪器。通过转移到可处理的一次性生物反应袋，可以消除资金的CIP部分，并且设施可以更灵活和更小，这反过来允许更具针对性的药物治疗所需的较小批次的产品和其他小规模的应用。

随着药物制造商从大型不锈钢工艺容器转变为小体积、预先灭菌的一次性塑料袋系统，需要测量这些系统中的压力和/或其他变量以控制生长环境和后续工艺。通常，药物制造商和生命科学工业一般使用被预先灭菌并在一次使用后被处理的压力传感器，这反过来又促使生命科学工业使用廉价的传感器。这种廉价的传感器使用相对粗糙的流体分离方法，流体例如为硅凝胶。这些方法可能导致不准确的测量值，这对于支持各种生物反应的生命科学工业来说通常是不可接受的。

发明内容

用于将一次性容器联接到可重复使用的传感换能器的一次性适配器包括附接区域。一次性适配器包括可偏转隔膜，该可偏转隔膜密封地联接到附接区域并且配置成接触介质样本。一次性适配器还包括射频识别(RFID)标签，该射频识别标签联接到一次性适配器并且被配置为存储和传输数据。

根据本发明的一个方面，其提供了一种一次性适配器，所述一次性适配器用于将一次性容器联接到可重复使用的传感换能器，所述一次性适配器包括：附接区域；可偏转隔膜，所述可偏转隔膜密封地联接到附接区域并且配置成接触介质样本；射频识别(RFID)标签，所述射频识别标签联接到一次性适配器并配置为存储和传输数据；以及联接到附接区域的联接机构，所述联接机构被配置为将适配器物理地联接到传感换能器。

根据本发明的另一方面，其提供了一种一次性感测组件，包括：一次性容器；传感换能器，所述传感换能器被配置为监控感兴趣的参数；和适配器，所述适配器被配置成同时联接到一次性容器和传感换能器，同时密封一次性容器，所述适配器包括RFID标签，其中所述传感换能器包括：至少一个联接机构，所述至少一个联接机构被配置为将传感换能器物理地联接到适配器。

根据本发明的另一方面，其提供了一种一次性容器组件，包括：一次性容器；管道，所述管道连接至一次性容器；和联接到管道的适配器，所述适配器包括标签，所述标签具有与适配器有关的可追溯性信息，所述适配器包括：联接机构，所述联接机构被配置为将适配器可释放地联接到传感换能器。

附图说明

图1是根据本发明的实施例的一次性容器(例如生物反应器)和适配器的示意图。

图2是更详细的测量仪器(例如传感换能器)的方框图。

图3是根据本发明的实施例的具有联接到流体联接机构的附接区域和隔膜的适配器的示意图。

图4是根据本发明的实施例的适配器和传感换能器的示意图。

图5是根据本发明的实施例的适配器组件的示意图。