[发明专利]预防/治疗前列腺类疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种预防或/和治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由如下原料：生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草制备而成，所述预防或/和治疗前列腺癌疾病的中药组合物用多种中药的活性成分的相互协同作用，预防、缓解、治疗前列腺类疾病，使用方便，作用迅速，疗效高，愈后不复发，适于各种前列腺类病症的长期使用，无过敏、无任何毒副作用。

技术领域

本发明属于医药卫生领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种预防或/和治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

近年来前列腺癌发病率逐渐增长，在全世界男性所患恶性肿瘤中位列第2位。2011年我国新发的前列腺癌的数量大约为4.9万例，增长的速度比欧美等发达国家更为快速，2018年我国前列腺癌在男性中发病率已迅速攀升至第六位，成为男性泌尿系统恶性肿瘤首位。而随着社会的进步和经济的发展，人们的生活习惯的改变，饮食不规律，过食肥甘厚味，劳欲无度，经济相对发达的地区也将逐渐成为全国前列腺癌的重灾区。大多数前列腺癌病人早期都可以从内分泌治疗获益，但经过18-24个月的治疗，前列腺癌细胞逐渐对雄激素剥夺产生耐受，对雄激素依赖的前列腺癌最终发展为去势抵抗性前列腺癌，出现内分泌药物治疗的抵抗，从而导致了传统内分泌药物对这一类患者几乎没有治疗效果。

细胞毒药物(多西他赛、卡巴他赛)、新型抗雄药物(阿比特龙、恩杂鲁胺)、骨转移治疗、免疫治疗等是当前去势抵抗性前列腺癌的主要治疗方式。然而，上述药物仅能在有限的时间内控制肿瘤，患者无法通过这些药物治疗获得更好更长的生存，并且有不同副作用。此外，新型抗雄药物与化疗药物之间也存在交叉耐药性，新型抗雄药物昂贵的价格也会给患者及家庭造成巨大的经济和思想负担，部分患者因为无法承担其巨额的治疗费用而放弃治疗。去势抵抗性前列腺癌患者的生存预后都不理想，中位生存期不超过12个月，且最终死于前列腺癌。

中医从整体观念和辨证论治的角度出发，前列腺癌患者经过中医药配合内分泌治疗，即使疾病进展到去势抵抗阶段，中医药的治疗甚至可作为去势抵抗性前列腺癌的主要治疗手段之一。应用中医药治疗去势抵抗性前列腺癌不仅可以提升正气，稳固癌灶，降低患者的前列腺癌抗原的水平，降防止复发转移，还可以提高临床疗效，改善生活质量，延长生存期。例如牟睿宇等研究“健脾利湿化瘀方”治疗晚期前列腺癌中采用生黄芪、刺五加、补骨脂为君药，扶正抗癌；采用紫石英、车前草为臣药，利尿除湿；采用大黄、姜黄为佐药，化瘀解毒；采用王不留行为使药，活血通经、利尿通淋；诸药共用，共奏利尿通淋、扶正抗癌之功；孙彬栩等研究“健脾利湿化瘀方”对人前列腺癌PC-3细胞荷瘤小鼠的抑瘤作用，其中，采用黄芪、王不留行为君药，扶正健脾，化瘀散结；以姜黄、大黄为臣药，活血通络；以补骨脂、刺五加、蛇六谷、白英为佐使药，利湿解毒，诸药共用，共奏散结消肿、解毒抗癌之功。

贾英杰教授在查阅古医典籍文献并结合现代文献的Meta分析的基础上继而对去势抵抗性前列腺癌本质病机进行概括和浓缩，认为其病位在前列腺，其病变相关脏腑与肝、脾、肾密切相关，“虚、毒、瘀、湿”是该病的病机要素，“脾虚湿困、气虚毒瘀”是去势抵抗性前列腺癌核心病机。然而部分补肾中药含有类似于雄激素样物质作用，如鹿茸、肉苁蓉等，故传统补肾方法可能会提升睾酮水平，冒然使用可能会加重病情，提升睾酮水平，而加重病情。据此，贾英杰教授提出了“补肾不如健脾、健脾即是补肾”治疗前列腺癌的理论，以“健脾利湿、解毒祛瘀”为去势抵抗性前列腺癌基本治疗大法，方从法出，组方生黄芪、补骨脂、王不留行等为治疗去势抵抗性前列腺癌的基础方。

发明内容

本发明的目的是针对现有前列腺癌疾病尤其去势抵抗性前列腺癌治疗中存在的不足，提供一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物、其制备方法及其用途。本发明的中药组合物与治疗前列腺癌疾病尤其是去势抵抗性前列腺癌的西医治疗药物联合用药，达到增加治疗效果，减轻不良反应，提高生活质量，延长生存时间，抑制激素非依赖性前列腺癌细胞增殖、侵袭、转移的效果。