[发明专利]一种高弹性支架的制备方法

说明书

本发明公开了一种高弹性支架的制备方法，包括：(1)在管状支架基体的中空部中插入棒状芯骨的插入工艺；(2)对已插入棒状芯骨的支架基体进行拉伸处理的拉伸工艺；(3)利用激光切割支架基体的间隙成形部来使间隙成形的切割工艺；(4)通过在支架基体上使间隙成形，获得支架后从支架中分离棒状芯骨的分离工艺。通过本发明的方法制备的高弹性支架收缩性能优越，可重复使用，且耐久性优异，即使经过激光加工也不会导致支架性能劣化。

技术领域

本发明涉及一种高弹性支架的制备方法，所述支架用于安置于人体、动物的管腔中。

背景技术

支架治疗是近年来快速发展的一项医疗技术。在本发明的技术领域中，支架的定义为，为防止血管等狭窄部位扩张后再狭窄的发生，植入体内的网状金属管状物。将安置于导管前端的呈收缩状态的支架推送至狭窄部后，利用支架与导管的分离、支架扩张等操作，将支架安置于血管等管腔的内壁，支架材质一般选用不锈钢、钴铬合金等金属。

与脑部连接的血管，尤其是容易发生动脉硬化及狭窄的颈动脉中，滞留在狭窄部的血栓、斑块会引发流向脑部血管中的脑梗塞。在这种情况下，需使用与导管分离的同时能够自主恢复至原来形状的自膨式支架，该支架材质一般选用弹性优越的镍钛超弹性合金。

支架为网状金属管状物，最初是由编织丝构成的，之后，在紧密的回缩性能、植入体内后心脏脉搏等跳动所导致的丝线重叠部分的摩擦、微振磨损等方面技术的改进后，伴随着无接缝管材工业化，这种方法已由间隙加工管材所取代。

另一方面，利用激光加工时，为了保证被加工管材的格状的均等性，保证直线性是必不可少的。利用激光加工生产支架以确保直线性的热矫正可能会导致金属性能的劣化。

支架的径向支撑力依赖于材料的刚性。在采用镍钛合金的情况下，通常以屈服强度或者外观上的屈服(变形2％时的强度)来进行表示。然而，在500℃下经反复热处理后的支架，热处理极度推进了合金的再结晶化进程，冷轧加工所得到的集合组织也几乎消失殆尽，这导致了屈服强度的降低。因此，为了确保支架的径向支撑力，需要充分保证支架的横截面积，即不得不对支架进行厚壁化处理，而这又引发了支架的回缩性能、反复破损等问题。

发明内容

参照以上现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种即使利用激光加工也不会导致性能劣化的高弹性支架的制备方法。

本发明为解决其技术问题所采用的技术方案为：

一种高弹性支架的制备方法，包括：(1)在管状支架基体的中空部中插入棒状芯骨的插入工艺；(2)对已插入棒状芯骨的支架基体进行拉伸处理的拉伸工艺；(3)利用激光切割支架基体的间隙成形部来使间隙成形的切割工艺；(4)通过在支架基体上使间隙成形获得支架后从支架中分离棒状芯骨的分离工艺。

作为对上述技术方案的改进，所述管状支架基体的材料为镍钛合金，所述棒状芯骨的材料为钢。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述支架基体由镍钛合金铸造块经热轧加工、机械加工和轧制后形成。

作为对上述技术方案的改进，对已插入棒状芯骨的支架基体利用压铸模进行拉伸处理使其外径缩小全长延伸。

作为对上述技术方案的改进，在拉伸工艺后，还包括使支架基体保持直线状的维持工艺，在合适的温度下进行固定时间的热处理。

作为对上述技术方案的进一步改进，在支架基体的材料为镍钛合金时，对其以约300℃的温度进行热处理30分钟。

作为对上述技术方案的改进，利用水激光或脉冲激光切割支架基体的间隙成形部。

作为对上述技术方案的改进，将处于芯骨插入状态下的支架置入合适的化学处理液中浸渍处理，使芯骨溶解从而达到分离目的。