[发明专利]一种无耐药性的生物制剂的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种无耐药性的生物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将中药原料混合均匀，放入蒸笼中在60-80℃、0.3-0.4MPa条件下蒸制40-50min，蒸制后采用紫外灯照射进行杀菌，杀菌后用破碎机破碎成粉末，向粉末中加入粉末重量12-15％的去离子水，放入-5℃下冷冻3-4h，冷冻后自然升温到常温，将粉末晾干；

(2)向上述粉末中加入粉末重量12-15倍的乙醇，浸泡2-3h，回流提取3-4h，离心过滤，收集第一滤液和第一沉淀物，将第一沉淀物加入其重量8-10倍的乙醇，回流提取1-2h，离心过滤，收集第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩回收乙醇，制得初级药水；

(3)将初级药水采用热压灭菌法灭菌50min，灭菌后和活化助剂混合均匀，继续采用热压灭菌法灭菌40min，向混合液中加入混合液重量50倍的注射用水，用1200r/min转速搅拌60-80min，搅拌后离心过滤，收集上清液，将上清液用药用活性炭吸附，吸附后采用巴士杀菌法进行杀菌，制得所述生物制剂。

2.根据权利要求1所述的无耐药性的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述中药原料由以下重量份的原料组成：仙鹤草10-20份、丝瓜藤5-8份、甘草1-2份、五倍子6-9份、野菊花12-15份、苦参8-10份、半边莲3-5份、白芷15-20份、紫苏16-22份、蒲公英18-25份、石菖蒲7-10份、地丁草10-13份、苦楝皮8-10份、柚子皮4-6份、熟地黄2-5份。

3.根据权利要求1所述的无耐药性的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述活化助剂由以下重量份的原料组成：茶多糖25-35份、碳酸氢钠12-15份、天冬氨酸18-26份、山栀苷12-16份、香芹酚8-12份、泛醌6-10份、4-甲氧基香豆雌醇4-7份、西红花苷0.02-0.06份。

4.根据权利要求3所述的无耐药性的生物制剂的制备方法，其特征在于，所述活化助剂的制备方法为：

(1)将碳酸氢钠和天冬氨酸混合均匀，放入反应釜中，向反应釜中加入去离子水至混合溶液体积达到反应釜体积的85％，将反应釜放入60-80℃烘箱中反应3-4h，反应后自然冷却到室温；

(2)将茶多糖、山栀苷、香芹酚混合均匀，在60-80r/min转速下搅拌30-40min，放入-10℃冷冻1-2h，自然升温到常温后，和泛醌、4-甲氧基香豆雌醇、西红花苷混合均匀，加入混合物重量2-3倍的去离子水，在32-36℃水浴中120-150r/min转速下搅拌15-20min，搅拌后静置水浴2-3h，静置后离心，取上层清液；

(3)将上述步骤制备的上清液和步骤(1)反应后的溶液混合均匀，在100-120r/min转速下搅拌10-15min，用巴氏杀菌法进行瞬时灭菌，制得所述活化助剂。