[发明专利]一种外用组合物及其应用以及外用治疗剂

说明书

本发明公开一种外用组合物及其应用以及外用治疗剂，所述外用组合物包括重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子。本发明以重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子制成外用组合物，通过重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子的组合，使得所述外用组合物应用于治疗皮肤神经官能症的外用治疗剂中时，对于神经官能性皮肤蚁走感、神经性皮炎以及秋燥性皮炎等具有显著的治疗效果。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，特别涉及一种外用组合物及其应用以及外用治疗剂。

背景技术

正常人的皮肤对温度、触、压、损伤引起的疼痛敏感，这是由于分布于皮肤内的神经末梢感受刺激、并传导到感觉中枢引起的。皮肤的感觉异常是指没有外在物理、化学、生物等因素作用下而产生的不正常感觉，包括痛、针刺感、蚁走感、没有充血的热感、痒感等，除痒感以外，前面几种感觉如今仍然病因和病理机制不明，既往的知识认为与神经官能症有关，神经官能症是一种神经功能异常、至今没有发现神经系统有器质性改变的疾病。神经官能症在皮肤上表现为皮肤蚁走感、痒感(例如由秋燥性皮炎导致)以及神经性皮炎等等。

皮肤蚁走感的患者常常伴有皮肤局部瘙痒，不痒的时候，尤其安静的时候，皮肤上似乎有“蚂蚁在爬”的感觉，可又没有发现任何蚂蚁或昆虫在皮肤表面。因为皮肤的感觉要通过脊髓后角传导到高级中枢——脑，而皮肤本身不能“独立回应”感觉反射。所以，皮肤感觉异常，如蚁走感，始终困扰着医患两方，病因不明，治疗不力。

痒感是神经末梢受到某种刺激引起的感觉。很多人到了秋天，因为空气干燥，衣服摩擦的部位会发生瘙痒抓挠，继而皮肤苔藓化。还有些中老年人，秋冬季在背部、臀部或下肢，常常瘙痒，皮肤表面没有明显的皮疹(如丘疹、湿疹、玫瑰糠疹、风团块等)，但瘙痒难忍，有时皮下有“时有时无”的硬结。

神经性皮炎也是一类受精神因素影响的皮肤常见感觉异常，有时病变部位成对称性，常常因痒感而反复抓挠导致皮肤苔藓化。精神压力、焦虑常常是其诱发因素。局部的痒感也受注意力影响，当你紧张工作时，常常没感觉痒，一旦歇下来，就感到局部发痒。而且神经性皮炎还会因为精神压力的解除而不治自愈。

皮肤神经官能症例如皮肤感觉异常、神经性皮炎、秋燥性皮炎等，虽然没有生命危险，但是常常旷日持久，延续半年或几年，影响患者的心情或/和睡眠，注意力分散，影响工作效力等，而目前现有的皮肤外用药物大多数只能用于由外界环境因素、细菌感染或者患者身体病变所导致的皮肤瘙痒症状，对治疗神经官能性皮肤蚁走感、神经性皮炎和秋燥性皮炎等皮肤官能症没有明显的治疗效果。

发明内容

本发明的主要目的是提出一种外用组合物及其应用以及外用治疗剂，旨在提供一种能有效治疗皮肤神经官能症的外用治疗剂。

为实现上述目的，本发明提出一种外用组合物，包括重组人表皮生长因子和重组人碱性成纤维细胞生长因子。

优选地，所述重组人表皮生长因子的纯度≥95％，比活性≥5×10⁵IU/mg。

优选地，所述重组人碱性成纤维细胞生长因子的纯度≥95％，比活性≥5×10⁵IU/mg。

本发明还提出一种如上所述的外用组合物在制备治疗皮肤神经官能症的外用治疗剂中的应用。

优选地，所述皮肤神经官能症包括神经官能性皮肤蚁走感、神经性皮炎和秋燥性皮炎中的至少一种。

本发明还提出一种外用治疗剂，包括如上所述的外用组合物。

优选地，所述重组人表皮生长因子在所述外用治疗剂中的添加量为0.0002～0.001g/kg；

所述重组人碱性成纤维细胞生长因子在所述外用治疗剂中的添加量为0.0002～0.001g/kg。