[发明专利]一种无菌药品半自动层流转运车

说明书

本发明涉及一种无菌药品半自动层流转运车，包括运转驱动部分、机箱及升降控制部分、物品存放保护空间以及层流风机部分，所述运转驱动部分通过转运驱动电机驱动所述两个电驱动轮实现所述无菌药品半自动层流转运车的驱动控制；所述机箱及升降控制部分设置在所述运转驱动部分的上部，所述物品存放保护空间设置在所述机箱及升降控制部分的上部用于存放待转移物品，所述层流风机部分设置在所述物品存放保护空间的上部。本发明的半自动层流转运车采用雷达电眼反馈控制系统实现层流转运车与灌装台、冻干机的精准对位；层流风机、转运电机均采用锂电池为动力，避免了层流车插接电源线运转对洁净区的污染，确保了药品在生产转移过程的产品质量。

技术领域

本发明涉及一种药瓶无菌生产设备，具体的涉及一种无菌药品半自动层流转运车。

背景技术

随着新版GMP的实施和制药行业的快速发展，对制药设备的使用安全及无菌要求也越来越高，在制药设备使用中，对产品的风险控制要求也越来越高。

现有的无菌药品转运方式主要有以下缺陷：

现有转运车需要人工辅助工作，劳动强度大，且易对无菌环境带来污染，增大药品生产的风险，不能满足GMP的要求。且现有转运车与不同的灌装台、冻干机之间高度差不同，不能满足向所有灌装台、冻干机板层上进料的需求。此外，现有转运车还存在不方便控制、供电繁琐等问题，难以满足无菌转运的严格要求。2010版GMP《药品生产质量管理规范》附录《无菌药品》在非最终灭菌产品的无菌生产示例中指出：“处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖等，应该在洁净级别B级背景下的A级进行。”对于非自动进出箱的冻干生产线，灌装后的产品进入冻干箱以及冻干后的产品转移至轧盖，经过多年的探索，药监部门与生产企业的基本达成一致的意见：“采用A级层流车转运”。转运的动力在实际实施中主要以人力为主，然而层流车必须自带风机、高效、电机、框架、还有盛装的药品，采用人力转运费力且增加了不必要的人员干扰，对洁净区增加了环境污染的风险。

发明内容

为解决层流车转运的动力问题，减少或避免人员对洁净区的干扰污染，本发明采用电动叉车原理，设计出一种适合洁净区无菌环境使用的半自动层流转运车。其具体技术方案如下：

一种无菌药品半自动层流转运车，其包括运转驱动部分、机箱及升降控制部分、物品存放保护空间以及层流风机部分，其特征在于：

所述运转驱动部分包括两个电驱动轮、两个万向脚轮和设置在所述两个电驱动轮之间的转运驱动电机，通过转运驱动电机驱动所述两个电驱动轮实现所述无菌药品半自动层流转运车的驱动控制；

所述机箱及升降控制部分设置在所述运转驱动部分的上部，所述机箱及升降控制部分包括机箱，所述机箱内设置有升降电机及减速机和升降螺杆；

所述物品存放保护空间设置在所述机箱及升降控制部分的上部用于存放待转移物品，所述物品存放保护空间内设置有升降平台，

所述升降平台底部连接升降螺杆，所述升降电机及减速机与所述升降螺杆连接，通过升降螺杆控制升降平台沿着升降导轨上下运动；

所述层流风机部分设置在所述物品存放保护空间的上部，其包括风机过滤单元机箱，所述风机过滤单元机箱包括由散流孔板制成的底板，便于实现空气流通，所述散流孔板上设置有高效过滤器，所述风机过滤单元机箱的顶部安装有层流风机。

优选地，所述电驱动轮包括铝合金轮轮毂和聚氨酯层，所述聚氨酯层包覆在所述铝合金轮轮毂上，所述聚氨酯层的外周均匀设置有若干个半圆形凹槽，以增大聚氨酯层与地面之间的摩擦力。

优选地，所述半圆形凹槽的半径大于等于0.5mm。

优选地，所述升降平台的侧边上设置有升降电眼，通过所述升降电眼控制设置所述升降平台的多个停止位以确保升降平台上的物品安全对接转移。