[发明专利]输送装置

说明书

本发明公开了一种输送装置，用于植入体的装载、输送及释放，所述输送装置包括：手柄、内芯管、鞘管以及引导头，其中，所述内芯管的近端与所述手柄内的内芯管活动部件相连，设置于所述内芯管的远端的所述引导头与所述鞘管的远端固定连接。其中，所述近端指靠近所述手柄的一端，所述远端指远离所述手柄的一端。在本发明中，鞘管远端与引导头固定连接，使得该输送装置只能通过鞘管的近端对植入体进行装载，在释放植入体时，鞘管应该向远端运动，即鞘管向植入体的目标位置继续前进，而不是往手柄方向回撤，从而能有效避免因为鞘管后撤通过空间立体弯曲的通路所引发的如植入体释放不稳定甚至出错等问题，提高植入体的释放质量。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种输送装置。

背景技术

对于经导管二尖瓣置换(TMVR)手术而言，瓣膜支架的准确且可靠的定位是手术成功的关键。二尖瓣结构比主动脉瓣更复杂，瓣环形状不规则，心室腔多根腱索严重干扰介入瓣膜的植入和定位，心室收缩产生的腔内压力很大。如果定位装置设计不合理，会直接导致一系列致命的并发症。

二尖瓣瓣膜输送器的鞘管需要承载支架很大的径向力，所以必须采用较硬的材料，以免被损坏。鞘管的材料硬质，且长度较长(50-70mm)，造成了它的有很大的转弯半径(过导丝和释放过程)，该半径远大于解剖结构的空间位型。此外，在二尖瓣瓣膜支架的植入过程中，通过输送导管控弯来实现器械定位后，输送轨道在释放的全过程中不能变动，否则会影响瓣膜释放位置的准确度。综上所述，输送器的鞘管材质很硬、长度较长，而输送导管需要控弯并保持形态不变，输送导管在实现控弯之后也会呈现较大硬度。如此一来，硬度大的鞘管(直管)难以在该弯曲轨道(解剖空间位型提供的弯曲半径)上后撤，如果强行后撤，会影响输送导管的控弯，不利于瓣膜释放的稳定性。同时，释放时容易造成导管在体内的窜动，带动已经开始释放的二尖瓣瓣膜假体，致使瓣膜假体释放的质量降低。

此外，为了适应瓣环的形态，更好得贴合解剖结构，一般支架流入道的半径尺寸大于支架流出道的半径尺寸，流入道锚固在原生瓣环以上——心房部分，流出道锚固在原生瓣环以下——心室部分，这样的设计更有利于瓣膜支架的锚固。采用传统的瓣膜输送方式，即鞘管回撤、支架自膨胀的释放方式，支架的流出道先被释放，流入道后被释放，但在实际操作中，很难将流入道精准定位到瓣环上，往往会有位置的偏移，而且发现偏移后无法再调整。

因此，目前急需一种输送器，在释放支架时，能避免鞘管通过空间立体弯曲的通路，同时能够保证瓣膜支架在释放时与瓣环的同轴度和释放过程的稳定性，即高质量地置换瓣膜。

发明内容

本发明的目的在于提供一种输送装置，以避免植入体释放时鞘管通过空间立体弯曲的通路，保证植入体结构释放时的同轴度和释放过程的稳定性。

为了达到上述目的，本发明提供了一种输送装置，用于植入体的装载、输送及释放，所述输送装置包括：

手柄、内芯管、鞘管以及引导头，其中，所述内芯管的近端与所述手柄内的内芯管活动部件相连，设置于所述内芯管的远端的所述引导头与所述鞘管的远端固定连接。

可选的，所述输送装置还包括：

内管，其设置在所述内芯管与所述鞘管之间，且其近端与所述手柄中的内管固定件固定连接；

固定头，其与所述内管固定连接且配置用于固定所述植入体。

可选的，所述引导头为锥形头，所述鞘管的远端与所述引导头的近端平滑地固定连接。

可选的，所述输送装置还包括过渡部件，所述过渡部件为套设在所述内管外的管状结构，所述过渡部件的外径最大尺寸小于所述鞘管的内径尺寸，以保证所述过渡部件恰好套设于所述鞘管内且两者之间不形成缝隙。

可选的，所述鞘管的近端通过静摩擦连接方式与所述过渡部件平滑地可拆卸连接。