[发明专利]一种用于空肠弯曲菌检测的金标试纸条及其制备与应用

权利要求书

1.一种用于空肠弯曲菌检测的金标试纸条，包括支持板、以及位于支持板表面的从加样端依次排列的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜检测层和吸水垫，所述金标垫上包含胶体金标记的空肠弯曲菌单克隆抗体I，所述硝酸纤维素膜检测层上包被有检测线和质控线。

2.根据权利要求1所述的金标试纸条，其特征在于，所述空肠弯曲菌单克隆抗体I的检测靶标为空肠弯曲菌CjaA蛋白。

3.根据权利要求1所述的金标试纸条，其特征在于，所述检测线上包被有空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅱ。

4.根据权利要求3所述的金标试纸条，其特征在于，所述空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅱ检测靶标是空肠弯曲菌CjaA蛋白。

5.根据权利要求3所述的金标试纸条，其特征在于，所述空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅱ和所述空肠弯曲菌单克隆抗体I所识别的检测靶标的抗原表位不同。

6.根据权利要求3所述的金标试纸条，其特征在于，所述空肠弯曲菌单克隆抗体I包括轻链和重链，所述轻链包括氨基酸序列如SEQ ID NO.1～3所示的CDR区，所述重链包括氨基酸序列如SEQ ID NO.5～7所示的CDR区。

7.根据权利要求3所述的金标试纸条，其特征在于，所述空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅱ包括轻链和重链，所述轻链包括氨基酸序列如SEQ ID NO.17～19所示的CDR区，所述重链包括氨基酸序列如SEQ ID NO.21～23所示的CDR区。

8.根据权利要求1所述的金标试纸条，其特征在于，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。

9.根据权利要求1所述的金标试纸条，其特征在于，还包括以下特征中的任一项或多项：

(1)所述样品垫选用玻璃纤维素膜；(2)所述金标垫选用玻璃纤维素膜；(3)所述支持板为PVC底板；(4)所述硝酸纤维素膜检测层上，所述检测线位于离加样端较近一侧，质控线位于离加样端较远一侧。

10.如权利要求1～9任一项所述的金标试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)用胶体金标记的空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅰ喷涂金标垫，制得包含胶体金标记的空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅰ的金标垫；

2)在硝酸纤维素膜检测层的检测线和质控线上分别喷涂空肠弯曲菌单克隆抗体Ⅱ及羊抗鼠IgG，制得包被后的硝酸纤维素膜；

3)将样品垫、步骤1)制备金标垫、步骤2)制备的硝酸纤维素膜检测层、吸水垫依次粘贴在支持板上，切裁制得检测试纸条。

11.如权利要求1～9任一项所述的金标试纸条用于制备空肠弯曲菌检测产品的用途。

12.一种空肠弯曲菌检测试剂盒，包括权利要求1～9任一所述的用于空肠弯曲菌检测的金标试纸条和卡壳，所述卡壳包括背卡和上盖，所述背卡设有试纸条卡槽，如权利要求1～9任一项所述用于空肠弯曲菌检测的金标试纸条嵌于所述试纸条卡槽内，所述上盖设有测试窗和加样孔，所述测试窗的位置与所述检测线和质控线的位置相配合，所述加样孔的位置与所述样品垫的位置相配合。