[发明专利]一种Tau蛋白检测试剂条及其应用

说明书

本发明提供了一种Tau蛋白检测试剂条及其应用，所述试剂条(1)包括从上到下依次设置的储液腔层、流道层和反应腔层；所述储液腔层设置有至少一个储液腔(4)；所述反应腔层设置有至少一个反应腔(2)；所述流道层设置有微流通道(8)，用于连通储液腔(4)和反应腔(2)。本发明的试剂条基于微流控技术，将检测试剂集成一体化，避免了试剂污染，降低了运输成本，所述试剂条装载于检测仪器上，实现了自动化分子检测，消除了开放体系可能存在的污染和人为操作引起的实验误差，在Tau蛋白早期检测中具有重要应用。

技术领域

本发明属于蛋白检测领域，涉及一种Tau蛋白检测试剂条及其应用，尤其涉及一种基于磁微粒和化学发光技术的Tau蛋白检测试剂条及其应用。

背景技术

据统计，全球有近3000万阿尔兹海默症(Alzheimer disease，AD)患者。阿尔兹海默症对老年人的危害及其严重，确诊后平均生存期仅10年，目前仍属于医学界无法治愈的恶性老年精神疾病。对于60岁以上的人群，随着年龄的增长，阿尔兹海默症的发病率急剧升高。在中国，65岁以上人群的阿尔兹海默症发病率为7％，85岁以上人群的发病率为25％，而95岁以上人群的发病率则高达60％。早期阿尔兹海默症无明显症状，难以诊断，极易被误诊。

阿尔兹海默症研究协会认为，阿尔兹海默症的病变进展缓慢，早期诊断、早期干预能够显著延缓病变的发生，对于降低发病率至关重要，有利于维持患者的正常生活。同时，早期诊断有助于区分阿尔兹海默症患者和阿尔兹海默症疑似病患者，提高诊断准确性。

Tau蛋白是存在于正常脑组织中的磷酸蛋白，是微管相关蛋白的一种。微管系统在细胞间物质运输和信号传递中发挥重要的作用。研究发现，在阿尔兹海默症发病早期，患者脑组织中的Tau蛋白通常会发生异常磷酸化并堆积，Tau蛋白总量明显增多。过度磷酸化的Tau蛋白极大地干扰了微管系统的正常运行，使正常轴突转运受损，引起突触丢失和神经元损伤，导致脑神经退行性病变。因此，检测Tau蛋白的含量有助于阿尔兹海默症的早期诊断，降低患病风险。

CN 103487587 A公开了老年痴呆症体外检测用检测板及其检测试剂盒，检测板含有多个检测区或检测槽，检测区或检测槽上含有下述任何两种或两种以上组合的生物标志物的蛋白，或其所对应的受体蛋白或特异抗体，或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物：Tau，Aβ，TNF-α，IL-11，IL-6，ANG-2，TRAIL-R4，IL8，IGFBP6，ICAM-1，CCL18和PDGF-BB。本发明可用于体外血液检测，简单、安全、成本低，多种生物标志物同时检测提高诊断准确率，尤其适合于老年痴呆症的早期筛查。然而所述检测板的制备过程繁琐，检测试剂盒的检测方法复杂且灵敏度低。

因此，提供一种灵敏度高、特异性强、与自动化检测设备兼容性强的Tau蛋白检测试剂条，在阿尔兹海默症研究领域具有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种Tau蛋白检测试剂条及其应用，所述试剂条基于微流控技术和磁微粒化学发光技术，特异性强、灵敏度高、准确性好，Tau蛋白检测试剂均装载于试剂条上，实现了试剂条的集成一体化，与检测分析设备相配合，实现了Tau蛋白的自动化、高灵敏、快速检测，在于阿尔兹海默症的早期诊断领域具有重要意义。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种试剂条，所述试剂条1包括从上到下依次设置的储液腔层、流道层和反应腔层；

所述储液腔层设置有至少一个储液腔4；

所述反应腔层设置有至少一个反应腔2；

所述流道层设置有微流通道8，用于连通储液腔4和反应腔2。

本发明的试剂条采用微流通道连通储液腔和反应腔，不仅提高了检测效率，而且减少了样品和试剂的消耗量，有利于装载于自动化检测装置上实现分子的自动化可控检测。