[发明专利]一种传递体复合自溶微针及其制备方法

权利要求书

1.一种传递体复合自溶微针，其特征在于自溶微针是由基座和分布于基座上的针体组成，所述针体由针尖和针底组成；所述针尖的制备材料为可溶性多糖材料，针尖呈塔形，针尖内包埋有传递体；所述针底与基座的制备材料为可溶性高分子材料；所述针体刺入皮肤可自行溶解，并在皮内释放出传递体；所述传递体可包载药物；

其中，所述可溶性多糖材料为葡聚糖、透明质酸、硫酸软骨素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、海藻酸钠、淀粉中的一种或几种；所述可溶性高分子材料为明胶、多聚谷氨酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种制成；

所述传递体由磷脂、胆酸钠或脱氧胆酸钠构成，呈多层囊泡结构，传递体表面修饰有双亲性透明质酸，可促进传递体被淋巴吸收；

所述包埋的传递体从微针中溶出后可保持传递体的多层囊泡结构；

其制备方法包括以下步骤：

(1)制备双亲性透明质酸修饰的传递体悬液；

(2)将可溶性多糖材料溶于步骤(1)制备的传递体悬液中，室温下搅拌至完全溶解，脱气泡，得均一含有传递体的微针针尖注模液，所述含有传递体的针尖注模液中所述传递体的质量百分比浓度为0.1％-50％，所述可溶性多糖的质量百分比浓度为20％-50％；

(3)将可溶性高分子材料均匀分散于去离子水中，室温下搅拌，脱气泡，得微针针底及基座注模液，所述可溶性高分子材料的质量百分比浓度为1％-10％；

(4)将步骤(2)制得的针尖注模液加注于聚二甲氧硅烷(PDMS)制备的微针阵列阴模表面，可根据投药量调整滴加溶液的体积，涂抹均匀，除去多余溶液，室温下离心10min，取出静置30min；将步骤(3)制得的针底及基座注模液加注于含针尖的微针PDMS模具中，室温下离心10min，室温，相对湿度75％以上条件下自然干燥，脱膜，即得所述传递体复合自溶微针。

2.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述的微针针体呈圆锥或棱锥。

3.权利要求2所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述的微针针体呈棱锥。

4.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述的微针单针轴向断裂应力不小于0.1N，可有效刺破皮肤角质层。

5.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述的双亲性透明质酸为透明质酸酯复合物。

6.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述药物为蛋白质、化学药物。

7.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述自溶微针针尖可在30min内在皮内溶解。

8.根据权利要求1所述的一种传递体复合自溶微针，其特征在于所述传递体复合自溶微针可用于药物递送或化妆品领域。