[发明专利]一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法，药用有效成分由炙黄芪、生晒参、百合、地骨皮、炙麻黄、杏仁、白术、蛤蚧、浙贝母、瓜蒌仁、天花粉、茯苓、陈皮、桔梗、法半夏、胆南星、枳实、炙甘草、泽泻、丹皮、赤芍、丹参、黄芩、生石膏、知母、粳米、石菖蒲及冰片制成。本发明有化痰除湿利水、清热解毒、活血化瘀、补虚滋阴的功效，兼有宣肺通腑之效；用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅盛、瘀热互结之证，临床见咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黄，呼吸困难明显，舌质暗红、苔黄腻。控制肺部感染，改善肺通气与换气，稳定急性加重期病情；对常见并发症心衰、肺性脑病有预防和治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease， COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。

据统计，2010年COPD患病人数超过三亿八千万，全球患病率约为11.7％，95％置信区间(confidenceinterval,CI)为8.4％^～15％。目前COPD被认定为全球第四大死因，预计未来5-10年将位居全球第三。 COPD给全球带来了相当沉重的经济负担：在欧洲，呼吸系统疾病占国家健康预算的6％，COPD占其中的56％，约386亿欧元。据全球疾病负担的研究中心报道：2005年，COPD是导致伤残调整寿命年 (disability-adjustedlifeyear,DALY)损失的第八大疾病，预计 2013将上升为第五位；在美国，COPD紧随缺血性心脏病，位居DALY 第二。据调查，过去25年间中国大陆，40岁以上人群COPD患病率接近10％，其中40～49岁约为3.2％，≧70岁的约为20.3％。我国COPD 住院者，平均住院3-7周，平均每次医疗花费低者近千元(5000元左右)，高者上万元(1.5万元左右)，每年约发生0.5-3.5次的急性加重。由此可见，COPD是一种全球高发病率、高致死率的疾病，严重影响着国内外居民的健康，也给国家和人民带来了沉重的经济负担。

COPD呈进行性发展和加重，并发症多、危害大，治疗难度大。近十年通过科研工作者的不懈努力，有了很多新发现与成果。但仍存在以下诸多问题：首先，疾病的慢性进展性、反复加重性仍未从根本上得到解决、控制。慢性阻塞性肺疾病急性加重 (acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease,AEC OPD)一直以来都是医学界的急待攻克的难题。如何有效阻断疾病发展、有效控制急性加重，如何有效预防肺动脉高压、肺心病，如何有效预防、诊断和治疗肺性脑病等都需要进一步研究解决。传统中医中药是中华民族几千年的智慧结晶，是重要的不可多得的医学宝藏。从传统医学中寻找COPD有效的预防、治疗和控制方法，为解决上述问题开辟了全新的道路。

我国传统医学对COPD有较多的描述，《黄帝内经》中就有“肺胀者，虚满而喘咳”(《胀论》)、“肺病者，喘息鼻张”(《五阅五使》)等的记载。仲景指出咳嗽气逆喘息者为肺胀，如“上气喘而燥者，属肺胀”；“咳而喘，不渴者，此为肺胀”等等。COPD多因久病肺虚、内外之邪客肺，肺之宣肃失司。

关于COPD的中医病机，医家们在病位方面均达成共识，认为与肺脾肾关系密切。但对于病性，气虚、阴虚、阳虚、痰饮水湿、瘀血等均有涉及，范围广、无针对性，众说纷纭、没有统一的认识。即使有经验与规律总结，但都较零碎，难以窥见病机变化全貌，难以掌握其内在辨治规律。各家论述对COPD病机虽都有独到阐述，但涉及不够全面、清晰，证据较少，信度不够、说服力不足，故不能以一家经验所得灵活有效辨治各期COPD。而如果没有全面、明确的病机变化规律指导实践，辨证论治是很难做到灵活、准确、有效的。所以，只有找出总的病机变化规律，以规律为线索，指导处方用药，才能使COPD辨治更简化、准确。