[发明专利]醋酸钠林格葡萄糖注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810755761.6 | 申请日： | 2018-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN108969474A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 周国宁;曹宗培;张立明;董春浩;何玲利 | 申请（专利权）人： | 安徽双鹤药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7004;A61K47/12;A61P7/08 |
| 代理公司： | 芜湖安汇知识产权代理有限公司 34107 | 代理人： | 任晨晨 |
| 地址： | 241000 安徽省*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 葡萄糖注射液 醋酸钠 注射用水 氯化钠 二水合氯化钙 乳酸性酸中毒 三水合醋酸钠 制备方法过程 电解质 氯化钾 葡萄糖 氮气 复方乳酸钠 乳酸钠林格 无水葡萄糖 供应能量 料液残留 条件处理 乳酸钠 注射液 灌装 糠醛 瓶口 乳酸 盐酸 制备 补充 | ||
【权利要求书】：
1.醋酸钠林格葡萄糖注射液，其特征在于，每1000mL醋酸钠林格葡萄糖注射液含有以下原料：
余量为注射用水。
2.一种权利要求1所述的醋酸钠林格葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
1)、开启稀配罐，向其中加入60℃的20-30％配方量的注射用水，再加入配方量的无水葡萄糖、氯化钠、氯化钾、二水合氯化钙，搅拌溶解；最后再加入配方量的三水合醋酸钠，搅拌溶解；
2)、向步骤1)所述混合溶液中加入40-60％配方量的注射用水，循环15-25min，再加配方量盐酸调节pH至5.2±0.1；
3)、再加入剩余的配方量的注射用水，搅拌混匀；
4)、最后，中间体检测，精滤，灌封，灭菌，即得醋酸钠林格葡萄糖注射液。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，注射用水的温度为60℃。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中所述灭菌是指在121℃条件下处理10-12min。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤4)灌装时，瓶口充入氮气。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，稀配过程中充入氮气。
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