[发明专利]一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201810702537.0 | 申请日： | 2018-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN108670959A | 公开（公告）日： | 2018-10-19 |
| 发明（设计）人： | 徐贡杰;郭海波;陈冠红;谢芝丽;李海剑 | 申请（专利权）人： | 郑州明泽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/341;A61P1/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 郑州大通专利商标代理有限公司 41111 | 代理人： | 陈勇 |
| 地址： | 450000 河南省郑州市高新区*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸雷尼替丁胶囊 胶囊填充 制备 胶体二氧化硅 盐酸雷尼替丁 羧甲淀粉钠 硬脂酸镁 胶囊壳 重量百分比 参比样品 淀粉浆制 颗粒填充 累积量 烘干 混匀 混制 溶出 湿粒 团块 淀粉 检验 保证 生产 | ||
1.一种盐酸雷尼替丁胶囊，由胶囊填充颗粒和胶囊壳组成，其特征在于，所述胶囊填充颗粒由以下重量百分比的组分制成：
盐酸雷尼替丁：50～97%；
淀粉：0.5～20%；
羧甲淀粉钠：0.5～15%；
胶体二氧化硅：1～10%；
硬脂酸镁：0.1～5%。
2.基于权利要求1所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：将盐酸雷尼替丁、羧甲淀粉钠和胶体二氧化硅混匀；
步骤2：加入淀粉浆制湿粒；所述淀粉浆的制备方法为：在淀粉中加入纯水煮沸，60℃保温；
步骤3：将湿粒烘干后加硬脂酸镁进行总混制得胶囊填充颗粒；
步骤4：将胶囊填充颗粒填充到胶囊壳中即得盐酸雷尼替丁胶囊。
3.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤1中，盐酸雷尼替丁、羧甲淀粉钠和胶体二氧化硅混匀前，分别过80～120目筛。
4.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2中，所述淀粉浆中淀粉的质量百分比为0.1～10%。
5.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤2中，所述湿粒制备时转速为50～250转/分钟，侧切1000～2500转/分钟，制粒1～15分钟；湿粒制备完成后过10～30目尼龙筛网。
6.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤3中所述烘干包括以下步骤：
将湿粒加入到流化床制粒包衣机中，风机频率为5～50Hz，进风温度为40～80℃，烘干结束后将颗粒过0.5～2.0mm筛网整粒。
7.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤3中所述总混在混合机中进行，总混时间为5～40分钟。
8.根据权利要求2所述的盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，其特征在于，步骤4中，胶囊填充颗粒填充到胶囊壳时的填充速度为500～2000粒/分钟。
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