[发明专利]一种长效复方氟苯尼考注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种长效复方氟苯尼考注射液，其特征在于，每100mL注射液中包括如下含量的组分：氟苯尼考20～35g、氟尼辛葡甲胺3～5g、聚乙烯吡咯烷酮K30 3～8g、泊洛沙姆407 5～15g和65～80mL的溶媒；

所述溶媒为丙二醇、聚乙二醇和N-甲基吡咯烷酮的混合溶液，所述丙二醇、聚乙二醇和N-甲基吡咯烷酮的体积比为1:0.8～1.2:4～6。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，每100mL注射液中包括如下含量的组分：氟苯尼考30g、氟尼辛葡甲胺4.8g、聚乙烯吡咯烷酮K30 5g、泊洛沙姆407 10g和68～75mL的溶媒。

3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述聚乙二醇包括聚乙二醇300或聚乙二醇600。

4.权利要求1～3任意一项所述的注射液的制备方法，包括以下步骤：

1)将聚乙烯吡咯烷酮K30、泊洛沙姆407与75％～85％处方量的溶媒混合至溶解，加入氟苯尼考搅拌，得到溶液A；

2)将8％～12％处方量的溶媒和氟尼辛葡甲胺混合，得到溶液B；

3)将所述步骤1)的溶液A和所述步骤2)的溶液B混合后，再与余量的溶媒混合，得到长效复方氟苯尼考注射液；

所述步骤1)和2)没有时间顺序的限定。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中搅拌的转速为50～70r/min，搅拌的时间为15～25min。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中与余量溶媒混合后还包括过滤。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述过滤用滤膜的孔径为0.20～0.24μm。