[发明专利]一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料

说明书

本发明涉及一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料，属于医用材料技术领域。为了解决现有的降解性能差的问题，提供一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料，包括可降解高分子材料：80～85；聚已内酯：11～13；聚已二酸丁二醇酯：2.0～5.0；苯乙烯‑co‑乙烯‑co‑丁烯‑co‑苯乙烯嵌段共聚物：1.0～2.0；润滑剂：3.0～10；L‑苏氨酸：0.5～0.8；丝氨酸：1.0～2.0；丝素蛋白纤维：2.0～4.0；纳米抗菌粒子：0.3～0.6；硬脂酸钛：0.5～0.6；可降解高分子材料选自氨基酸改性聚乳酸和聚羟基丁酸戊酯混合物。具有生物降解性能好和力学强度性能高且具有高抗菌性能。

技术领域

本发明涉及一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料，属于可降解医用材料技术领域。

背景技术

一次性阴道扩张器（扩阴器）自诞生以来，国内外制造商均采用聚苯乙烯或ABS 等不可降解的塑料制作，并延续至今，塑料制作的一次性阴道扩张器因其价格比金属阴道扩张器便宜、而且重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而被广泛使用，但经过多年的临床实践证明，塑料制作的一次性阴道扩张器存在不少问题：例如有报道不法分子乘机非法回收和重复使用，反而给疾病交叉感染留下隐患，会导致阴道炎、宫颈炎、性病、乙肝、艾滋病等疾病的传播。但是，使用后的即毁式一次性阴道扩张器与非即毁式的一次性阴道扩张器一样，都需要通过专门机构回收和集中焚烧处理，众所周知聚苯乙烯、ABS等塑料在焚烧时会产生大量黑烟并释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，且一次性阴道扩张器的使用量是相当巨大的，而由于上述的这些缺陷存在，就会导致严重污染环境，威胁人类健康。因此，现有技术中为了解决这一问题，也有采用降解型的材料来代替聚乙烯等石油基塑料材料，使能够避免因使用后焚烧处理而污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源。但迄今为止，国内外对于应用在阴道扩张器上的降解型材料还没有太多的研究，一般也仅仅是在材料的选择上进行调整如采用聚乳酸等降解型材料，而没有去考虑降解性能。

发明内容

本发明针对以上现有技术中存在的缺陷，提供一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料，解决的问题是如何实现兼具降解性能高和力学强度高的性能。

本发明的目的是通过以下技术方案得以实现的，一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料，其特征在于，该复合材料包括以下重量份的成分：

可降解高分子材料：80～85；聚已内酯：11～13；聚已二酸丁二醇酯：2.0～5.0；苯乙烯-co-乙烯-co-丁烯-co-苯乙烯嵌段共聚物：1.0～2.0；润滑剂：3.0～10；L-苏氨酸：0.5～0.8；丝氨酸：1.0～2.0；丝素蛋白纤维：2.0～4.0；纳米抗菌粒子：0.3～0.6；硬脂酸钛：0.5～0.6；所述可降解高分子材料选自氨基酸改性聚乳酸和聚羟基丁酸戊酯的混合物。

本发明通过采用氨基酸改性聚乳酸和聚羟基丁酸戊酯具有很好的生物相容性和生物降解性，而聚已内酯、聚已二酸丁二醇酯和苯乙烯-co-乙烯-co-丁烯-co-苯乙烯嵌段共聚物的混合体系能够起到很好的增韧效应使加工成型后的扩阴器具有很好的柔韧强度，这样更有利于医生在使用时的操作效率，更重要的是L-苏氨酸、丝氨酸和丝素蛋白纤维的加工能够起到促进环境中微生物对基体材料可降解高分子材料的降解效率以达到高效率的降解，又由于该材料用于医用器件的材料，与人体接触，必须要考虑到使用过程中细菌的感染等情况，因此，本发明人经过研究发现通过在材料中加入纳米抗菌粒子和硬脂酸钛的共同协同作用能够起到高杀菌性能，避免使用过程中可能存在的细菌感染等影响。

在上述一种用于一次性扩阴器的环保型可降解复合材料中，作为优选，所述聚羟基丁酸戊酯：氨基酸改性聚乳酸的重量比为1：4～5。以氨基酸改性聚乳酸具有更好的生物相容性，使在经过一次性扩阴器使用后环境中的具有高微生物降解性，以促进实现完全降解的可能性，更有效的减少其对环境的污染。