[发明专利]一种黄芩素固体分散体及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810616240.2 申请日: 2018-06-14
公开(公告)号: CN108434103A 公开(公告)日: 2018-08-24
发明(设计)人: 柯学;刘艳红;郭青龙;冯淑君 申请(专利权)人: 中国药科大学
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/352;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/10
代理公司: 南京天华专利代理有限责任公司 32218 代理人: 刘成群;徐冬涛
地址: 211198 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 固体分散体 黄芩素 制备 复合载体材料 药物制剂学 溶出介质 生产效率 聚维酮 溶出度 重现性 热熔 吸湿 配方 团聚 挤出
【权利要求书】:

1.一种黄芩素的固体分散体,其特征在于该固体分散体配方包括黄芩素和复合载体材料,所述复合载体材料为HPMC和聚维酮。

2.根据权利要求1所述的黄芩素固体分散体,其特征在于黄芩素与复合载体材料的质量比为1:1~1:49。

3.根据权利要求2所述的黄芩素固体分散体,其特征在于黄芩素与复合载体材料的比为1:1~1:25。

4.根据权利要求3所述的黄芩素固体分散体,其特征在于黄芩素与复合载体材料的比为1:1~1:10。

5.根据权利要求1所述的黄芩素固体分散体,其特征在于,所述复合载体材料中HPMC和聚维酮的质量比为1:4~2:1。

6.根据权利要求1~5任一项所述的固体分散体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将黄芩素和复合载体材料按配方比例充分搅拌并混合均匀;

2)设置螺旋杆的挤出温度为130~200℃,转速控制在60~120转/分钟,升温结束后启动螺杆,将步骤1)中的混合物加入挤出机中,经过热熔和挤压制备成挤出物:

3)待挤出物冷却后,粉碎,过20~120目筛,得到黄芩素固体分散体。

7.根据权利要求6所述固体分散体的制备方法,其特征在于,在步骤2)中的温度控制在170~190℃,转速控制在80~120转/分钟。

8.根据权利要求6中所述固体分散体的制备方法,其特征在于,在步骤3)中过40~100目筛。

9.含有权利要求1~5任一项所述的黄芩素固体分散体的药物组合物。

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