[发明专利]一种盐酸非那吡啶胶囊及制备工艺在审

专利信息
申请号: 201810606128.0 申请日: 2018-06-13
公开(公告)号: CN108635335A 公开(公告)日: 2018-10-12
发明(设计)人: 刘兆平 申请(专利权)人: 刘兆平
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/655;A61K47/38;A61P13/10;A61P13/02;A61P13/08;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 250000 山东省济南市*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 盐酸非那吡啶 制备工艺 胶囊剂 渗出 胶囊 药物制剂技术 包薄膜衣 辅料混合 合理配比 质量稳定 生产 污染
【权利要求书】:

1.一种盐酸非那吡啶胶囊的制备工艺,其特征在于,具体步骤如下:

(1)按原料盐酸非那吡啶和辅料之比为1∶1-2的比例称取物料;

(2)采用粉碎机将上述步骤(1)中称取的物料粉碎至80-100目;

(3)将步骤(2)粉碎后的物料混合均匀,混合时间为10-30min;

(4)填充胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸非那吡啶胶囊的制备工艺,其特征在于,所述步骤(4)填充的胶囊为硬胶囊。

3.一种由权利要求1-2任一盐酸非那吡啶胶囊的制备工艺制备得到的盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于,包括原料和辅料,所述原料为固状的盐酸非那吡啶,所述辅料包括稀释剂、崩解剂、润滑剂。

4.根据权利要求3所述的一种盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于,所述原料和辅料的配比为1∶1-2,各物料组分如下:

5.根据权利要求3所述的一种盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于,所述稀释剂为糊精、微晶纤维素、糖粉中的一种或几种。

6.根据权利要求3所述的一种盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于,所述崩解剂为预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸、纯木制纤维素、瓜耳胶、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或泡腾崩解剂中的一种或几种。

7.根据权利要求3所述的一种盐酸非那吡啶胶囊,其特征在于,所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、微粉硅胶、硬脂酸钙、单硬脂酸甘油酯、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

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