[发明专利]一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液及其制备工艺在审
| 申请号： | 201810560773.3 | 申请日： | 2018-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN108578366A | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 郭金鹏 | 申请（专利权）人： | 四川伴农动保生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/496;A61K47/44;A61K47/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 胡晓丽 |
| 地址： | 621000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 恩诺沙星 注射液 油性溶剂 非水溶剂 制备工艺 增溶剂 助悬剂 棉籽油 混合溶液中 抗氧化助剂 高效作用 混合溶液 加热溶解 抗氧化剂 油酸乙酯 注射部位 薏苡仁油 混合物 处方量 局麻剂 配液桶 应激性 混均 配比 配液 药库 助溶 冷却 配方 溶解 优化 | ||
1.一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述注射液的配方按质量浓度表示为：
其中，所述油性溶剂采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的混合物。
2.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述注射液的配方按质量浓度表示为：
3.根据权利要求1或2所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述油性溶剂中，油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的比例依次为5：2.5:1.8。
4.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述助溶剂采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛胆汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成。
5.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述局麻剂采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成。
6.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述阻滞剂采用硬脂酸铝、海藻酸钠、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成。
7.根据权利要求1所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液，其特征在于，所述抗氧化剂采用维生素E。
8.基于权利要求1至7任一项所述的一种非水溶剂长效恩诺沙星注射液的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺具体步骤包括：
步骤A，在配液罐中加入处方量的油性溶剂，加热溶解助悬剂，冷却后加入抗氧化剂，搅拌均匀获得混合溶液后待用；
步骤B，在配液桶中加入局麻剂，加入恩诺沙星，加入增溶剂助溶；溶解后加入步骤A制得的混合溶液中，混均后即可。
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