[发明专利]一种头孢克肟的质量控制方法有效
| 申请号： | 201810509889.4 | 申请日： | 2018-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN108956803B | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 程志伟;赵用强 | 申请（专利权）人： | 广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京市广友专利事务所有限责任公司 11237 | 代理人： | 滕胜利 |
| 地址： | 523325 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 质量 控制 方法 | ||
1.一种头孢克肟的质量控制方法，其特征在于，所述头孢克肟的质量控制方法采用高效液相法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：
流动相：
A相：四丁基氢氧化铵水溶液pH6.5：乙腈＝50:50
B相：四丁基氢氧化铵水溶液pH6.5：乙腈＝85:15
柱温：0～50℃
进样量：5～25μL
进样浓度：0.0005～2mg/mL
流速：0.8～1.5mL/min
检测波长：254nm
所述头孢克肟的质量控制方法包含以下步骤：
1)、配制样品溶液；
2)、进样；
3)、采用梯度洗脱法洗脱，梯度设置如下：
阶段 A相:VB相]]> 洗脱时间 0 20:80～25:75 0min 1 20:80～25:75 35～45min 2 50:50～70:30 5～15min 3 70:30～75:25 5～10min 4 75:25～85:15 5～10min 5 20:80～25:75 2～10min 6 20:80～25:75 10～20min
上述质量控制方法为杂质检测方法；
其中：所述的洗脱时间指代该阶段洗脱所持续的时长，流动相的比例VA相:VB相指代到达该洗脱时间终点时流动相的比例，其中阶段0指代流动相的起始比例，即：在该洗脱时间段内，流动相的比例由前一个时间段的终点值变至本时间段的终点值，流动相的比例在洗脱时间内为匀速改变。
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