[发明专利]一种中药提取过程中的在线检测方法与装置在审

专利信息
申请号: 201810432432.8 申请日: 2018-05-08
公开(公告)号: CN108593863A 公开(公告)日: 2018-09-28
发明(设计)人: 葛建彬;陈慧;林小丽 申请(专利权)人: 南通市第二人民医院
主分类号: G01N33/15 分类号: G01N33/15;G01N30/02;G01N21/33;G01N21/359;G01N21/3563;G01N9/24
代理公司: 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 代理人: 王泽云
地址: 226002 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 中药提取过程 质量控制水平 在线检测 中药气味 中药样品 紫外吸收光谱测量 测量 近红外光谱测量 中药 超声探伤 传统检测 固态物质 含量变化 实时监测 预测模型 质量稳定 电子鼻 电子舌 时间段 检测 黄酮 可控 分析 统计 保证
【说明书】:

发明公开一种中药提取过程中的在线检测方法与装置,采用紫外吸收光谱测量组分含量,同时利用基于统计的分析预测模型避免传统检测方法对样品适应性的限制,实现提取过程中对组分含量变化的检测;采用近红外光谱测量中药样品的固态物质含量,能够提高中药提取过程中的质量控制水平,保证产品质量稳定可靠;采用电子鼻和电子舌测量中药气味,实现提取过程中对中药气味的检测;通过对不同提取时间段的中药样品中的黄酮含量的测定,能够实时监测中药的提取率,使得提取过程更加稳定可控;采用超声探伤的方式测量中药的密度,能够进一步提升中药提取过程中的质量控制水平。

技术领域

本发明涉及产品质量在线检测技术领域,尤其涉及一种中药提取过程中的在线检测方法与装置。

背景技术

中药的化学组成成分十分复杂,既有含有多种有效成分,又有无效成分,也包含有毒成分,提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,最终得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成分,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。

对中药制剂的质量控制往往不能拘泥在原材料测定和产品终点测试方面,生产过程中的工艺参数、理化指标和关键成分质量控制也很重要。提取和浓缩过程作为中药制剂的关键环节,在很大程度上决定着最终制剂的有效成分含量及性能变化,因此对这两个生产环节的产品质量控制尤为重要,尤其是在线检测。

但是,目前市面上的提取浓缩设备都缺乏有力的在线检测装配,对提取和浓缩过程的质量控制还很粗泛,且检测的方法比较单一,检测到的数据不够全面。如在提取过程中,对由于药材批次间的质量差异和提取过程工况的波动对最终提取效果的影响却疏于考虑,这直接影响了批次间提取效率的一致性。而在浓缩过程中,往往只是采用蒸汽量、压强等工艺参数以及密度、糖度、含水量等一般质量参数来控制和评定产品的质量,难以做到批次间的标准统一的生产检测,直接影响最终产品的质量一致性。

发明内容

本发明提供一种中药提取过程中的在线检测方法与装置,以解决对中药提取和浓缩过程中的各项参数检测不全面的问题。

第一方面,本发明提供的一种中药提取过程中的在线检测方法,包括:

获取需要检测的中药品种,以及需要检测的所述中药品种的参数;

抽取所述中药品种的中药样品,将所述中药样品过滤除去杂质;

对过滤后的所述中药样品进行检测得出所述参数的检测结果,将所述检测结果上传至服务器;

对过滤后的所述中药样品进行检测包括:

采用高效液相色谱测量所述中药样品内各个组分的含量,分别生成组分含量数据,将所述组分含量数据转化为组分含量矢量,采用光纤光谱仪测量所述中药样品的紫外吸收光谱;

按不同的光谱测量分辨率得到不同波长处的所述中药样品的吸光度数据,将所述吸光度数据经小波滤噪处理后生成所述中药样品的样品集数据;

对所述样品集数据进行主成分分析,根据所述样品集数据差别排序所述主成分,选取排名靠前的主成分作为回归参变量,将所述组分含量矢量数据和所述回归参变量一同进行多元回归得出以多个主成分为参变量的预测模型;

根据所述预测模型和各测量波长处的吸光度数据计算所述组分的预测值;

采用近红外光谱测量所述中药样品得到光谱数据,采用气相色谱测量所述中药样品中固态物质的含量数据,建立所述光谱数据和所述固态物质的含量数据的对应关系,采用偏最小二乘回归法建立所述中药样品的固态物质含量模型;

采用模型评价指标测试所述固态物质含量模型的性能;

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