[发明专利]一种连续生产微球的设备及其应用

权利要求书

1.一种连续生产微球的设备，其特征在于设备包括：制备罐（6）、恒流泵系统（8）和乳化模块，所述乳化模块位于制备罐（6）内，所述制备罐（6）内设有搅拌系统（1）、温控系统（3）和洁净空气流通系统或真空系统（2），所述恒流泵系统（8）的出口端通过密闭管路系统与制备罐（6）内的乳化模块连接，所述恒流泵系统（8）的入口端通过密闭管路与有机储液罐（7）连接，所述制备罐（6）在罐外连接有过滤装置；其中，乳化模块包括一个与密闭管路连接的分布器，所述分布器底端设有注射头阵列（4），所述分布器边缘环绕设有注射头挡板（5）,所述注射头挡板（5）比注射头阵列（4）长1mm-100mm；所述注射头阵列（4）由多个直径0.5μm-1000μm的细小通道所组成，所述通道之间间隙大小为1mm-100mm。

2.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：所述注射头挡板（5）比注射头阵列（4）长5-30mm。

3.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：所述通道之间间隙大小为10-20mm。

4.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：恒流泵系统（8）为带有单向阀的注射泵或者配有稳压设备的蠕动泵、齿轮泵、隔膜泵、转子泵。

5.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：所述搅拌系统（1）包括电动机和搅拌桨，所述电动机设置在制备罐（6）内的顶端，搅拌桨垂直安置在电动机下方，所述搅拌桨为锚式、螺杆式、螺带式中的一种或几种组合。

6.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：所述制备罐（6）内设有洁净空气流通系统或真空系统（2），该系统的出气端连接有机溶剂冷凝回收装置。

7.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备，其特征在于：所述制备罐（6）包括内胆和外壳，所述温控系统（3）包括串联的充满导热流体的管路、液体循环装置、液体加热和冷却装置，所述充满导热流体的管路设在制备罐（6）的内胆和外壳之间或盘绕在外壳表面，所述液体循环装置和液体加热和冷却装置设在制备罐（6）外。

8.根据权利要求1所述的一种连续生产微球的设备的应用，其特征在于包括以下步骤：将生物活性成分和生物可降解高分子材料在有机溶剂中溶解或分散形成有机相放置于有机储液罐（7）中，将水溶性高分子材料在纯化水中溶解后加入制备罐（6）中，调整注射头阵列（4）和注射头挡板（5）位于液面下方，开启恒流泵系统（8），有机相通过乳化模块中的注射头阵列，以一定速度进入水相，发生乳化，形成一定大小均匀乳滴，开启搅拌系统（1），使得制备罐（6）中乳滴中的有机溶剂产生挥发，并开启洁净空气流通系统或真空系统（2）除去制备罐（6）中挥发的有机溶剂；当有机溶剂去除后，将过滤装置通过软管与制备罐（6）连接并抽取制备罐（6）的内部液体，过滤洗涤制得微球。

9.根据权利要求8所述的一种连续生产微球的设备的应用，其特征在于：所述有机溶剂为二氯甲烷、氯仿、二氯乙烷、三氯乙烷、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙醚、苯甲醇或它们的混合溶剂。

10.根据权利要求9所述的一种连续生产微球的设备的应用，其特征在于：所述有机溶剂为二氯甲烷。

11.根据权利要求8所述的一种连续生产微球的设备的应用，其特征在于：所述生物可降解高分子材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物，选用的聚乳酸-羟基乙酸特性粘度为0.08-3.0dl/g。

12.采用权利要求8-11任一所述应用制备的微球组成制剂，其特征在于所述制剂为粉针剂。