[发明专利]阿伐斯汀胶囊及其制备方法

权利要求书

1.阿伐斯汀胶囊，其特征在于，按质量百分比计由以下组分制成：阿伐斯汀3.3%、乳糖88.2%、羧甲淀粉钠8%、硬脂酸镁0.5%；

所述的阿伐斯汀胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1）预处理：将上述处方量的阿伐斯汀、20%处方量的乳糖、50%处方量的羧甲淀粉钠一起粉碎后，与剩下的80%处方量的乳糖一起过80目筛；

2）制粒：将已过筛的粉末混合均匀，加入水介质制软材，过14目筛制粒，再经干燥，过筛整粒，得干颗粒；

3）总混：将步骤2）所得干颗粒与上述处方量的硬脂酸镁、50%处方量的羧甲淀粉 钠 一起混合均匀，充填进胶囊壳，即得阿伐斯汀胶囊。

2.一种阿伐斯汀胶囊，其特征在于，按质量百分比计由以下组分制成：阿伐斯汀3.3%、甘露醇44.1%、乳糖44.1%、羧甲淀粉钠8%、硬脂酸镁0.5%；制备步骤包括：

预处理：将处方量的阿伐斯汀、10%处方量的甘露醇、10%处方量的乳糖、50%处方量的羧甲淀粉钠一起粉碎后，与剩下的甘露醇和乳糖一起过80目筛；

制粒：将已过筛的粉末混合均匀，加入水制软材，14目筛制粒，60±5℃干燥，40目筛整粒，得干颗粒；

总混：将所得干颗粒与处方量的硬脂酸镁、50%处方量的羧甲淀粉钠 一起混合均匀，充填进胶囊壳，即得阿伐斯汀胶囊。

3.一种阿伐斯汀胶囊，其特征在于，按质量百分比计由以下组分制成：阿伐斯汀3.3%、微晶纤维素88.2%、交联羧甲基纤维素钠8%、硬脂酸镁0.5%；制备步骤包括：

预处理：将处方量的阿伐斯汀、20%处方量的微晶纤维素、50%处方量的交联羧甲基纤维素钠一起粉碎后，与剩下的80%处方量的微晶纤维素一起过80目筛；

制粒：将已过筛的粉末混合均匀，加入水制软材，14目筛制粒，60±5℃干燥，40目筛整粒，得干颗粒；

总混：将所得干颗粒与处方量的硬脂酸镁、50%处方量的交 联羧甲基纤维素钠 一起混合均匀，充填进胶囊壳，即得阿伐斯汀胶囊。