[发明专利]一种适用于血液透析肾病患者的全营养配方液

说明书

本发明涉及一种适用于血液透析肾病患者的全营养配方液及其制备方法，以全营养配方液的总量为100ml计，其包含：蛋白质5.5～10.0g、脂肪7.6～12.6g、碳水化合物12.8～18.6g、膳食纤维0.6～2.6g、维生素60～180mg、无机盐275～525mg，特异性营养补充剂30～60mg、水50～70g；本发明产品特点是：通过多种人体所需维生素和特异性营养补充剂的复配，各成分的比例适当，能够提供安全、符合透析慢性肾病患者的生理需要，并且具有平稳血糖、减轻肾脏负担的作用，尤其适用于血液透析的肾病患者，能够改善患者的营养状况和生活质量。本发明产品的生产工艺简单，原料来源广泛，携带方便，食用简便。

技术领域

本发明涉及临床营养特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种适用于血液透析肾病患者的全营养配方液及其制备方法。

背景技术

肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病会导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病患者需要进行肾脏替代治疗。肾脏替代治疗方式当前主要有血液透析、腹膜透析和肾移植。

我国慢性肾脏病呈现知晓率20％左右，患病率10％-11％左右，慢性肾脏病患者接近1.2亿，慢性肾脏病治疗率低5％，终末期肾脏病患者200万左右，透析人数34万左右，透析率低于20％，致病原因主要是原发性肾小球病接近50％，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国慢性肾脏病构成谱区别于发达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人慢性肾脏病患者群体。

慢性肾脏病的病因不同国家、不同地区、不同人种的病因构成有差别，主要有原发性与继发性肾小球肾炎(如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等)、肾小管间质病变(慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等)、肾血管病变、遗传性肾病(如多囊肾、遗传性肾炎)等。在发达国家，糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化已成为慢性肾脏病的主要病因，在发展中国家，这两种疾病在慢性肾脏病各种病因中仍位居原发性肾小球肾炎之后，但近年也有明显增高趋势。双侧肾动脉狭窄或闭塞所引起的“缺血性肾病”，在老年慢性肾脏病的病因中占有较重要的地位。

《肾脏病学》(第三版)预防措施与CKD分期治疗方式指出，对于第5期终末期肾病患者，预防措施强调了及时检出营养不良并给予干预措施，减少因营养不良导致的死亡。透析患者出现营养不良，可加重贫血，降低免疫功能，还易出现感染，并对脑、肺、心等器官正常功能产生影响，降低生活质量，提升病死率。相关研究显示，美国血液透析患者营养不良发生率为32％，法国35％，巴西65％。经国内相关研究得知，我国由透析而发生营养不良率为53.4％，轻、中度占39.2％，重度14.2％。此外，根据2005年美国肾脏病学杂志的报道，约30-50％透析患者存在蛋白质-能量营养不良，而尿毒症患者的营养不良与其死亡和住院事件风险增加密切相关，由此可见，营养状态也是血液透析肾病患者临床预后的重要预测因子。

特殊医学用途配方食品(foods for special medical purposes，FSMP)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。在营养支持产品中，全营养配方产品是可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会与2013年12月26日发布、2014年7月1日实施的《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)以及后续发布的相应问答中规定：肾病病人用全营养配方食品适用于成人慢性肾脏病患者，配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求，通过调整蛋白质及电解质的水平，以满足其营养需要。对于透析治疗的患者，产品配方具体技术要求如下：