[发明专利]颅颌面骨修复用可降解金属复合板的制备方法

说明书

提供一种颅颌面骨修复用可降解金属复合板及其制备方法，金属复合板包括一层镁基或铁基金属板和两层锌基金属板，两层锌基金属板分别复合于镁基或铁基金属板两表面而形成锌镁锌三层金属复合板或锌铁锌三层金属复合板，这种结构的可降解颅颌面骨修复金属复合板，不仅可解决临床中颅颌面骨修复材料生物相容性差以及不可降解需二次手术取出的局限性，而且可通过控制镁基或铁基金属板和锌基金属板的厚度比达到对金属复合板降解时间的调节，使降解速度能更好的与人体恢复速度对应，促进人体康复速度。本发明通过包覆叠轧的制备方法将锌基金属板复合于镁基或铁基金属板表面形成可降解颅颌面骨修复材料，工艺处理方法简单易控，制造成本低。

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种颅颌面骨修复用可降解金属复合板的制备方法。

背景技术

目前，临床中使用的颅颌面修复材料主要是由金属材料或高分子材料构成。其中所使用的金属材料绝大多数是钛基的不可降解金属，高分子颅颌面修复材料一般为聚醚醚酮或聚乳酸。目前这两类材料可基本满足临床需求，但也存在着一定的局限性和潜在的问题。如对于未成年人颅颌面的修复，因其骨骼尚未完全发育成熟，用不可降解材料就会使得后期骨骼的发育受阻；用可降解的聚乳酸作为颅颌面修复材料，由于其在降解过程中会释放乳酸单体，造成机体组织局部呈现酸性环境，导致组织积液并出现炎症反应，影响治疗效果，严重时甚至需要取出内植物。因此，目前在颅颌面骨修复领域尚未有一种既具有优良的生物相容性和引导缺损骨再生、愈合，并且自身可以完全降解或被吸收，同时还具有降解时间可控的微型颅颌面接骨板、网板来满足临床需求。据报导称，镁基金属降解释放的镁离子可以促进新骨的细胞的生长，锌基金属降解释放的锌离子具有抗菌的效果。然而镁基金属在人体内降解速度较快，通常需要经表面处理来延长其降解时间，而锌基金属在人体内的降解速度较适中，铁基金属的降解速度较慢。三中金属单一作为可降解材料均很难调控其降解时间。因此有必要提出改进。

发明内容

本发明解决的技术问题：提供一种颅颌面骨修复用可降解金属复合板的制备方法，本发明制成的可降解颅颌面骨修复金属复合板，不仅可解决临床中颅颌面骨修复材料生物相容性差以及不可降解需二次手术取出的局限性，而且可通过控制镁基或铁基金属板和锌基金属板的厚度比达到对金属复合板降解时间的调节，使降解速度能更好的与人体恢复速度对应，促进人体康复速度。本发明通过包覆叠轧的制备方法进行制造，工艺处理方法简单易控，制造成本低。

本发明采用的技术方案：颅颌面骨修复用可降解金属复合板的制备方法，包括一层镁基或铁基金属板和两层锌基金属板，所述两层锌基金属板分别复合于镁基或铁基金属板两表面而形成锌镁锌三层金属复合板或锌铁锌三层金属复合板。所述锌镁锌三层金属复合板或锌铁锌三层金属复合板是采用锌基金属板包覆于镁基或铁基金属板表面后进行叠轧而制成，具体包括以下步骤：

步骤一：轧制前，先在镁基或铁基金属板两表面上均匀密布式的制出多个沟槽或四面体形压坑，将两层锌基金属板分别包覆于表面制有沟槽或四面体形压坑的镁基或铁基金属板两表面，然后将包覆在一起的锌基金属板和镁基或铁基金属板的轧制前端面焊接在一起；

步骤二：对步骤一中包覆于一起的锌基金属板和镁基或铁基金属板板材进行叠轧形成锌镁锌三层金属复合板或锌铁锌三层金属复合板，其中，轧制加热温度为200℃～300℃，单道次的轧制变形量控制在10％～30％，总的轧制变形量不小于60％；

步骤三：对步骤二中叠轧制成的三层金属复合板进行矫平、切边。

其中，所述镁基或铁基金属板采用纯镁或镁合金制成或采用纯铁或铁合金制成，所述锌基金属板采用纯锌或锌合金制成。

所述金属复合板的厚度为1～4mm，其中所述金属复合板中的镁基或铁基金属板厚度为0.8～3mm，所述金属复合板中的单层锌基金属板厚度为0.1～1mm；所述镁基或铁基金属板和锌基金属板的厚度比通过金属复合板的总厚度控制继而达到金属复合板降解时间的调节。