[发明专利]对乙酰氨基酚泡腾片及其制备方法

说明书

本发明涉及制药领域，具体涉及一种对乙酰氨基酚泡腾片及其制备方法。一种对乙酰氨基酚泡腾片主要由多种原辅料制成，多种原辅料是5‑10份对乙酰氨基酚、12.5‑20份复合碱源、7‑15份酸源、0.96‑1.5份复合粘结剂、2.1‑3.25份改性剂和0.13‑0.24复合崩解剂。其能够解决现有技术中泡腾片中仅采用单一碱源，而导致的碱源使用量大，长期贮存泡腾效果差的技术问题。同时该对乙酰氨基酚泡腾片口感优良，增加患者服药顺应性，稳定性良好，且毒副作用低，使得产品安全性高。

技术领域

本发明涉及制药领域，具体涉及一种对乙酰氨基酚泡腾片及其制备方法。

背景技术

对乙酰氨基酚泡腾片为为解热镇痛类非处方药药品，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。泡腾片一般是利用酸碱中和产生二氧化碳继而加速片剂的崩解，提升药物溶出的速率，但是现有的泡腾片一般采用大量的单一的碱源与酸源反应，继而保证的二氧化碳的量，例如申请号为CN201210245315.3的专利，其采用的碱源仅为碳酸氢钠，得到的泡腾颗粒的崩解速度较差，例如申请号为CN200910228467.0，也采用一种碱源，且碱源添加量大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对乙酰氨基酚泡腾片，其能够解决现有技术中泡腾片中仅采用单一碱源，而导致的碱源使用量大，且泡腾效果差的技术问题。

本发明的另一目的在于提供一种对乙酰氨基酚泡腾片的制备方法，该方法能够有效提升泡腾片的稳定性，保证泡腾片的崩解效果。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种对乙酰氨基酚泡腾片，其由多种原辅料制成，多种原辅料是5-10份对乙酰氨基酚、12.5-20份复合碱源、7-15份酸源、0.96-1.5份复合粘结剂、2.1-3.25份改性剂和0.13-0.24复合崩解剂。

本发明提出一种对乙酰氨基酚泡腾片的制备方法，是以下步骤：将对乙酰氨基酚、复合碱源、酸源、复合粘结剂、改性剂和复合崩解剂混合后压片。

本发明对乙酰氨基酚泡腾片及其制备方法的有益效果是：本发明的对乙酰氨基酚泡腾片通过搭配复合碱源、少量的复合崩解剂以及酸源，使得该泡腾片具有良好的泡腾效果，促进药物的溶出，继而提升药物的生物利用度。同时，通过各个原辅料之间的协同作用，能够保证对乙酰氨基酚泡腾片具有良好的稳定性和均一性。减少物料种类的安全使用量，能够明显降低泡腾片的毒副作用，继而提升泡腾片的安全性。且该对乙酰氨基酚泡腾片口感优良，增加患者服药顺应性，减少患者服药痛苦。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

下面对本发明实施例的对乙酰氨基酚泡腾片及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种对乙酰氨基酚泡腾片，其由多种原辅料制成，多种原辅料是5-10份对乙酰氨基酚、12.5-20份复合碱源、7-15份酸源、0.96-1.5份复合粘结剂、2.1-3.25份改性剂和0.13-0.24复合崩解剂；优选，多种原辅料是7-8份对乙酰氨基酚、15-18份复合碱源、8-10份酸源、1-1.2份复合粘结剂、2.5-3份改性剂和0.15-0.2复合崩解剂。