[发明专利]一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，包括：芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，

所述芯片基板上设有依次通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、质控区及废液收集区；

所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、质控窗口、通气孔，并且与所述加样区、第一检测区、第二检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应；

其中，所述抗体包被区预存储有荧光微球标记的一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人MPO单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG的混合物；

所述第一检测区中预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人MPO单克隆抗体中的一种；所述第二检测区中预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人MPO单克隆抗体中的另一种；

所述第一检测区、第二检测区和质控区的表面设置为粗糙结构，所述粗糙结构为向下凹的半圆结构、锯齿形结构、凹凸的小矩形结构；

所述微混合区为棱形、圆形或矩形，并且其内部设有n个交错设置的矩形、棱形或圆形的柱体；或者所述微混合区为至少一个矩形串联结构，并且每个矩形中设有一个矩形柱体；或者所述微混合区为锯齿形结构；或者所述微混合区为至少一个正三角形或倒三角形串联结构，并且每个三角形中设置有一个相应正三角或者倒三角形柱体；或者所述微混合区为至少一个棱形结构串联，并且棱形结构中设置有一个棱形或圆形柱体；或者所述微混合区为至少一个圆形结构串联，并且圆形结构中设置有一个圆形柱体。

2.根据权利要求1所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，所述第一检测区、第二检测区和质控区的下侧设有由永磁铁或电磁铁提供的磁场区域。

3.根据权利要求1所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，所述荧光微球标记的一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人MPO单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG的摩尔比为1：1：(0.1～4)。

4.根据权利要求1所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，所述第一检测区或第二检测区中磁性微球与另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的质量比为10：(0.05～2)；所述第一检测区或第二检测区中磁性微球与另一株鼠抗人MPO单克隆抗体的质量比为10：(0.05～2)。

5.根据权利要求4所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，所述磁性微球为磁性的Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co微球，或者为磁性的Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co与无机物或有机物形成的核/壳结构或掺杂结构的微球，所述Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co与所述无机物或有机物的重量百分比为1：(0.001-1000)；所述磁性微球的粒径大小为0.05-5μm。

6.根据权利要求1所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，其特征在于，所述质控区预存储有磁性微球标记的羊抗兔多克隆抗体。

7.权利要求1～6任一项所述的用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)在芯片基板上开设一个所述微流控检测通道；

2)将荧光微球标记的一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人MPO单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG进行混合，将混合物预存储在抗体包被区中，干燥；

3)将磁性微球标记的另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、磁性微球标记的另一株鼠抗人MPO单克隆抗体分别任意地预存储在第一检测区、第二检测区中且两个检测区中所预存储的物质各不相同，干燥；

4)将磁性微球标记的羊抗兔多克隆抗体预存储在质控区中，干燥；

5)将上层盖片盖合于芯片基板的上方；

6)在芯片基板的下方对应所述微流控芯片的待第一检测区、第二检测区和质控区设置磁场。