[发明专利]一种心肌肌钙蛋白I的微流控免疫检测芯片

说明书

本发明公开了一种心肌肌钙蛋白I的微流控免疫检测芯片及方法。检测芯片中，样品储蓄池、反应检测池和废液池依次设置在微通道主路上，微通道主路的一端设有进样口，微通道主路的另一端连接有第一泵，微通道支路的一端通过第二泵与储蓄水池连通，微通道支路的另一端连接在反应检测池和废液池之间的微通道主路上，微通道支路上依次设有试剂B填充池和高值校准池，低值校准池与高值校准池相并联，试剂B填充池和高值校准池之间的微通道支路还通过一微通道连接支路与样品储蓄池和反应检测池之间的微通道主路连通。本发明不仅能将样品处理时间大幅度缩短，降低成本，还能提高检测的精准度，实现了移动检测和家庭自助式检测等功能。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，更具体地说，特别涉及一种心肌肌钙蛋白I的微流控免疫检测芯片。

背景技术

心肌肌钙蛋白(cTn)是心肌细胞收缩的调节蛋白，它由三种不同基因的亚基组成：心肌肌钙蛋白T(cTnT)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心肌肌钙蛋白C(cTnC)。cTnI的检测是三者中灵敏度最高的，因此检测要求精度也是最高的，常规手段在该项目的检测中很难做大很高的准确性和精准度。但是cTnI具有非常重要的临床意义，主要表现在：(1)cTnI不受骨骼肌受损伤的影响，且在患者发病后出现较早，持续时间长，具有其独特的心肌特异性和诊断窗口期较长的优势，是目前诊断心肌损伤较好的确定标志物。(2)cTnI的释放与心肌梗死面积呈线性相关，AMI后9h相关性最好，AMI后9h cTnI的浓度可估计心肌梗死的面积。心肌梗死的面积与心室功能的减弱和室性心率失常的发生有密切的关系，估计心肌梗死的面积对后续病情评估预后有很大帮助。(3)cTnI对检测微小心肌损伤具有较高的敏感性和特异性，可用于心脏围手术期的监测，已有研究表明，cTnI对术后微小心肌损伤的预测价值最高。(4)cTnI具有唯一的心肌特异性，可鉴别骨骼肌损伤或慢性肾衰患者是否伴有心肌损伤。

目前心肌肌钙蛋白I的检测主要通过高度敏感的酶免疫法(ELISA)做定量检测，或者用快速的固相免疫层析法作定性检测。主要缺点是：样品消耗量大、操作程序复杂、成本高、耗时长等，并且往往需要专业的人员进行操作，严重阻碍了ACS即时快速检测的应用和推广。

微流控芯片技术，又称为芯片实验室(Lab on a Chip)，是一种把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块几平方厘米的芯片上，自动完成分析全过程的技术。芯片主要由微通道、微泵、微阀、微反应腔室等组成，具有高度的集成化、自动化和生化实验室的各种功能特点。在微流控芯片上进行生化操作具有样品处理方便、快速、成本低等优点，并且微观尺度下，样品的比表面积远大于宏观样品，在很短时间的内就可以更加充分的完成很多宏观下耗时长的生化反应，并且拥有比传统检测手段更加精准的检测结果。因此，以药物筛选或者生化检测分析为目的而进行的酶学反应、免疫反应、PCR反应、酶联免疫分析(ELISA)等在微流控芯片上实现，不仅能将样品处理时间大幅度缩短，试剂和仪器成本大幅度降低，还能提高检测的精准度和实现移动检测和家庭自助式检测等功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心肌肌钙蛋白I的微流控免疫检测芯片及方法，以克服现有技术中所存在的问题。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：