[发明专利]一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物及其制剂的制备方法

权利要求书

1.一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）按30：30：18：9 质量比将半夏、陈皮、茯苓、甘草加入煎煮锅中，用85-90℃热水煎煮，煎煮2-3 次, 每次0.5-1h，半夏、陈皮、茯苓、甘草构成的料与热水的料液比为1：8-12(W/V)，得到煎煮液；

（2）将煎煮液过滤后减压浓缩至比重为1.15-1.30的浓缩液，向浓缩液中缓慢加入乙醇并快速搅拌，直至乙醇在乙醇与浓缩液的混合溶液中的终浓度为60%-80%，然后将乙醇与浓缩液的混合溶液静置2-4h后倾去上清、离心，得到沉淀物；

（3）将沉淀物用蒸馏水溶解、过滤，弃去不溶物，得到沉淀物用蒸馏水溶解后的水溶液，调整水溶液的比重为1.10-1.15，然后将水溶液置于截留分子量为6000-8000的透析袋中，常规透析12-24h，将透析内水溶液减压浓缩后真空干燥，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物。

2.一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

（1）按30：30：18：9 质量比将半夏、陈皮、茯苓、甘草加入煎煮锅中，用85-90℃热水煎煮，煎煮2-3 次, 每次0.5-1h，半夏、陈皮、茯苓、甘草构成的料与热水的料液比为1：8-12(W/V)，得到煎煮液；

（2）将煎煮液过滤后减压浓缩至比重为1.15-1.30的浓缩液，向浓缩液中缓慢加入乙醇并快速搅拌，直至乙醇在乙醇与浓缩液的混合溶液中的终浓度为60%-80%，然后将乙醇与浓缩液的混合溶液静置2-4h后倾去上清、离心，得到沉淀物；

（3）将沉淀物用蒸馏水溶解、过滤，弃去不溶物，得到沉淀物用蒸馏水溶解后的水溶液，调整水溶液的比重为1.10-1.15，然后将水溶液置于截留分子量为6000-8000的透析袋中，常规透析12-24h，将透析内水溶液减压浓缩后真空干燥，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物；

（4）将具有抗肿瘤活性的二陈提取物粉碎后加入赋型剂拌匀，得到二陈提取物、赋型剂组成的混合物，然后将混合物装入空心胶囊，得到具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂。

3.根据权利要求2所述的一种具有抗肿瘤活性的二陈提取物制剂的制备方法，其特征是，所述步骤（4）中，二陈提取物粉碎后按1:1-2加入赋型剂拌匀。