[发明专利]一种手术用生物膜

说明书

本发明提供一种手术用生物膜，所述手术用生物膜由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成。本发明的手术用生物膜，由生物可吸收性的高分子制成，具有良好的生物相容性，组织反应轻，能够被生物分解吸收，且抗拉强度高。

技术领域

本发明涉及医疗卫生领域，具体涉及一种手术用生物膜。

背景技术

腹腔内的实质性脏器，如肝、脾、肾等血液循环丰富，被膜薄，组织脆弱，创伤及手术止血、修复都较困难。胃肠道空腔的脏器有蠕动功能，腔内有液、气体，在发生腹膜炎时及手术后，肠蠕动减弱，腔内大量液体及气体滞留，压力增高，致使胃肠壁相对变薄，张力增高，炎性水肿，使组织脆弱。由于这些解剖生理病理特点，造成脏器的修复困难，手术中不得不部分切除脏器，甚至整个切除脏器，有的术后发生出血、肠痿、粘连性肠梗阻，甚至危及生命。因此，在腹腔手术后，需应用生物膜增强脏器耐受打结的拉力，促进局部创面愈合，防止肠痿，预防肠粘连。

生物膜需满足可吸收的要求，而可吸收生物膜的需满足的不仅是组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠的生物性能要求，还需满足抗拉强度高的物理性能要求。

鉴于此，目前亟待提出一种组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠，并且抗拉强度高的手术用生物膜。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种组织反应轻、天然可降解、无毒、吸收稳定可靠，并且抗拉强度高的手术用生物膜。

为此，本发明提供一种手术用生物膜，所述手术用生物膜由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成；其中，所述基质层包含聚己内酯；所述涂层包含骨胶原。

优选地，所述基质层还包含壳聚糖。

优选地，所述涂层还包含聚羟基丁酸酯。

优选地，所述涂层为所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯通过热交联反应得到。

优选地，在所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯热交联反应过程中，还加入了海藻酸钠。

优选地，所述骨胶原与所述聚羟基丁酸酯的用量为1：(1～3)的重量比。

优选地，所述聚己内酯与所述壳聚糖的用量为5：(2～7)的重量比。

本发明提供的技术方案，具有如下优点：

1、本发明所述的手术用生物膜，是由生物可吸收性的高分子制成，具有良好的生物相容性，能够被生物分解吸收，不残存异物；

2、本发明所述的手术用生物膜，具有基质层与涂层的双层结构，使得手术用生物膜的抗拉强度高。其中，基质层包含聚己内酯，所述聚己内酯在体内与生物细胞相容性很好，细胞可在其基架上正常生长，并可降解成CO₂和H₂O。所述基质层还包含壳聚糖，壳聚糖是一种天然高分子，其生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性优异，用于本发明所述的手术用生物膜，具有较好的吸附性，可与涂层更好的结合。所述涂层包含骨胶原，骨胶原又叫构造蛋白质，占人体蛋白总量的30％～40％,是组成人体肌肉、皮肤的重要成分，对于保持骨骼的韧性、人体运动的协调性及皮肤的弹性有很大帮助。所述涂层还包含聚羟基丁酸酯，聚羟基丁酸酯无毒且可生物降解，所以当伤口愈合后无需被移除，而其具有较好的热塑性，用于手术用生物膜可提高生物膜的韧性和拉伸强度。

具体实施方式

实施例1

本实施例的手术用生物膜，由基质层与包裹在所述基质层外部的涂层构成；其中，所述基质层包含聚己内酯与壳聚糖；所述涂层包含骨胶原与聚羟基丁酸酯。

其制备方法如下：

(1)取20g聚己内酯、8g壳聚糖，将其混合均匀，加热至120℃使其熔化，除去气泡后，通过流延成膜，即形成基质层；