[发明专利]一种用于创面愈合的次氯酸壳聚糖护创液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于创面愈合的次氯酸壳聚糖护创液，属于医疗消毒技术领域。为了克服现有技术中护创液体的治疗效果不佳的技术不足，本发明提供一种用于创面愈合的次氯酸壳聚糖护创液，该护创液的有效活性成分由壳聚糖和次氯酸组成，其中缓冲液体系的渗透压和pH显著影响着护创液的创面修复和止痛效果，当缓冲液中氯化钠：磷酸氢二钠：磷酸二氢钠的重量比为6.5：0.65：0.35，护创液的效果最佳。本发明的护创液制备方法简单，效果确切，适合在创面修复中推广应用。

技术领域

本发明涉及一种用于创面愈合的次氯酸壳聚糖护创液及其制备方法，属于医疗消毒技术领域。

背景技术

创伤愈合是指机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。伤口的创伤愈合的基本过程：急性炎症期→细胞增生期→瘢痕形成期→表皮及其它组织再生。根据损伤程度及有无感染，创伤愈合可分为一期愈合、二期愈合、三期愈合这三种类型。影响再生修复的因素包括：

1.年龄青少年的组织再生能力强，愈合快。老年人则相反，组织再生能力差，愈合慢，与老年人血管硬化、血液供应减少有很大的关系。

2.营养严重的蛋白质缺乏，尤其是含硫氨基酸(如甲硫氨酸、胱氨酸)缺乏时，肉芽组织及胶原形成不良，伤口愈合延缓。维生素中以维生素C对愈合最重要。这是由于α－多肽链中的两个主要氨基酸—脯氨酸及赖氨酸，必须经羟化酶羟化，才能形成前胶原分子，而维生素C具有催化羟化酶的作用，因此维生素C缺乏时前胶原分子难以形成，从而影响了胶原纤维的形成。在微量元素中锌对创伤愈合有重要作用，手术后伤口愈合迟缓的病人，皮肤中锌的含量大多比愈合良好的病人低。此外已证明，手术刺激、外伤及烧伤患者尿中锌的排出量增加，补给锌能促进愈合。锌的作用机制不很清楚，可能与锌是细胞内一些氧化酶的成分有关。

3.感染与异物感染对再生修复的妨碍甚大。许多化脓菌产生一些毒素和酶，能引起组织坏死，基质或胶原纤维溶解。这不仅加重局部组织损伤，也妨碍愈合。伤口感染时，渗出物很多，可增加局部伤口的张力，常使正在愈合的伤口或已缝合的伤口裂开，或者导致感染扩散加重损伤。因此，对于感染的伤口，不能缝合，应及早引流，只有感染被控制后，修复才能进行。此外，坏死组织及其它异物，也妨碍愈合并有利于感染。因此，伤口如有感染，或有较多的坏死组织及异物，必然是二期愈合。临床上对于创面较大、已被细菌污染但尚未发生明显感染的伤口，施行清创术以清除坏死组织，以缩小创面。这样，可以使本来应是二期愈合的伤口，愈合的时间缩短，甚至可能达到一期愈合。

4.局部血液循坏局部血液循环一方面保证组织再生所需的氧和营养，另一方面对坏死物质的吸收及控制局部感染也起重要作用。因此，局部血流供应良好时，则再生修复好，相反，如下肢血管有动脉粥样硬化或静脉曲张等病变，使局部血液循环不良时，则该处伤口愈合迟缓。临床用某些药物湿敷、热敷以及帖敷中药和服用活血化瘀中药等，都有改善局部血液循环的作用。

201610613050.6公开了一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，先将松香甘油酯、山梨醇、烟酰胺份加至明胶溶液中，升温至45～55℃保温2～4h，再降温至5～10℃，得到混合液A；再将壳聚糖、卡波姆加至去离子水中，搅拌，再加入硝酸钾、甘露醇、微晶纤维素、硅油，超声，得到混合液B；最后将混合液 B pH调节至6.0～7.0，加入有机酸和混合液A，分散，静置12～24h，即可。

2016106100464提供了一种Ⅱ度烧伤用护创液的制备方法，先取紫草，加醇溶液浸泡，渗漉提取，渗漉液浓缩，得到紫草提取物；再将黄原胶、羧甲基纤维素钠、聚异丁烯橡胶、改性松香、硫代二丙酸二月桂酯加至去离子水中，搅拌，得到混合液；然后将紫草提取物加至混合液中，在搅拌条件下加入角鲨烷、过氧化苯甲酰、对苯甲磺酸和磷酸三钙，分散，4～10℃静置1～3h，即得。本发明的护创液可有效缩短创面愈合时间，降低患者换药疼痛程度、创面感染率，为患者节省治疗费用，对Ⅱ度烧伤治疗的综合效果比传统疗法更为明显。