[发明专利]用于检测耳蜗植入患者的耳蜗内的电极引线的阶移位的系统和方法

说明书

示例性阶移位检测系统检测响应于施加到耳蜗植入患者的声刺激而发生的第一诱发响应。在设置在电极引线上的电极配置沿着电极引线进入患者的耳蜗的插入路径位于第一位置时，该系统通过电极配置的方式来检测第一诱发响应。该系统还在电极配置沿着插入路径位于第二位置时通过电极配置的方式检测响应于施加到患者的附加声刺激而发生的第二诱发响应。该系统还确定在第一诱发响应与第二诱发响应之间的幅度改变和/或相位改变，并且然后基于幅度改变和/或相位改变来确定电极引线从耳蜗的一个阶到另一阶的阶移位是否已经发生。

背景技术

耳蜗植入系统用于提供、恢复和/或改进使用耳蜗植入系统的耳蜗植入患者遭受的听力损失。耳蜗植入系统的关键组件是电极引线，该电极引线在本文称为“插入过程”的精密外科手术过程中被插入患者的耳蜗中。由于插入过程很困难，并且如果不格外小心，则可以导致耳蜗创伤或其他伤害，因此，外科医生和参与插入过程的其他人员可以期望通过在插入过程期间和插入过程之后标识电极引线相对于耳蜗的位置和插入路径来仔细地监视并跟踪电极引线。还可以期望检测由于插入过程可能对耳蜗产生的任何创伤。例如，当电极引线通过穿透基底膜而无意地从耳蜗的一个阶(例如，鼓膜阶)移位到耳蜗的另一阶(例如，前庭阶)时，可能发生创伤。

通过监视电极引线和由于其插入而发生的创伤，外科医生或外科手术团队可以更可能地安全、高效地执行电极引线的插入，由此为患者带来期望的听力结果。此外，通过确定电极引线的最终位置和插入路径(例如，包括插入路径是否包括阶移位(scalartranslocation))，可以确定并研究有用的数据以改进并促进将来的插入过程(例如，示出某些听力结果与某些最终电极引线位置之间的相关性和/或因果关系的数据等)。

遗憾的是，用于检测创伤并标识电极引线在患者体内的位置和/或插入路径的当前方法典型地涉及昂贵的、不方便的成像技术(例如，X射线技术、荧光镜技术、CT扫描技术等)，并且可能使患者暴露于不期望的风险。此外，当检测创伤并标识电极引线的位置和/或插入路径可能对于保证恰当的过程和确保积极的结果具有特别的价值时，这些当前的方法在插入过程期间可能是不切实际的或无法实时采用的。

附图说明

附图示出了各种实施例并且作为说明书的一部分。示出的实施例仅是示例，并且不限制本公开的范围。在所有附图中，相同或类似的附图标记表示相同或类似的元件。

图1示出了根据本文描述的原理的示例性耳蜗植入系统。

图2示出了根据本文描述的原理的人类耳蜗的示意性结构。

图3示出了根据本文描述的原理的图1的耳蜗植入系统的示例性实现方式，其中耳蜗植入系统被实现为电声刺激(“EAS”)系统。

图4示出了根据本文描述的原理的示例性配置，其中计算设备通信地耦合到图1的耳蜗植入系统的声音处理器。

图5示出了根据本文描述的原理的示例性配置，其中图4的计算设备由个人计算机和临床医生的编程接口设备实现。

图6示出了根据本文描述的原理的用于检测耳蜗植入患者的耳蜗内的电极引线的阶移位的系统的示例性组件的框图。

图7示出了根据本文描述的原理的在执行示例性插入过程时的电极引线和患者解剖结构的示例性方面。

图8A-8B示出了根据本文描述的原理的在示例性插入过程期间检测到的示例性诱发响应的幅度测量的曲线图。

图9-11示出了根据本文描述的原理的在示例性插入过程期间检测到的示例性诱发响应的相位测量的曲线图。

图12示出了根据本文描述的原理的用于检测耳蜗植入患者的耳蜗内的电极引线的阶移位的示例性方法。

图13示出了根据本文描述的原理的示例性计算设备。

具体实施方式