[发明专利]血管内支架

说明书

本发明涉及一种用于植入体腔(诸如冠状动脉、外周动脉或其它体腔)的可扩展支架。本发明提供了血管内支架，该血管内支架具有通过波状连接件连接的多个筒状环。该支架在纵向上具有高度的柔性，但也具有充分的血管壁覆盖和足够的径向强度以保持动脉或其它体腔的开放。该支架能够以非常低的轮廓被压缩或压接于导管，这是因为一些峰和谷的曲率内半径使支架以非常低的轮廓压接于导管并相对于现有技术的支架增大了径向强度。

背景技术

本发明涉及血管修复装置，特别是血管内支架，其适于植入患者的体腔(诸如血管或冠状动脉)以维持其开放。支架在治疗动脉和血管中的粥样硬化狭窄中特别有用。

支架通常是管状装置，其功能是保持一段血管或其它体腔(诸如冠状动脉)的开放。它们还适用于支撑和阻止能够阻塞流体通道的解剖动脉膜(dissected arteriallining)。目前，在世界范围内有许多商业支架销售。例如，图1A至图1C中绘示的现有技术支架具有由一个或多个波状连接件连接的多个筒状环。尽管这些支架中的一些是柔性的且具有保持血管或动脉开放所需的适当径向刚性，但是在柔性和径向强度与将支架紧密压缩或压接(crimp)于导管使得它在被受控植入血管之前不会相对于导管过早地移动或取出的能力之间通常存在权衡。

需要并且迄今为止无法获得的是这样的支架：该支架具有高度的柔性，以使其能够通过曲折的通道前进并且能够在治疗部位容易地扩展，并且还具有保持其所植入的体腔或动脉开放的机械强度并提供充分的血管壁覆盖。本发明满足该需求。也就是，本发明的支架具有用于将自身固定于导管的高度压缩性，并提供了使支架能够容易地通过曲折的动脉前进的低轮廓(profile)和高度柔性，并且该支架具有足够的径向刚性，使其能够保持动脉或其它血管开放或者巩固解剖膜并提供充分的血管壁覆盖。

发明内容

本发明涉及一种血管内支架，该血管内支架具有允许支架被紧密地压缩或压接于导管的图案或构造，以提供极低的轮廓并防止支架与导管之间的相对运动。支架沿其纵向轴线也是高柔性的，从而有助于输送通过曲折的体腔，但是支架在其扩展状态下在径向上足够的僵硬和稳定，从而在支架被植入时维持体腔(诸如动脉)的开放。换言之，本发明的支架能够以非常低的轮廓紧密地压接于球囊导管，并且沿其纵向轴线提供柔性，同时该支架在血管中扩展到植入直径时维持非常高的径向强度。

本发明的支架通常包括互连以形成支架的多个筒状环。如果支架为球囊可扩展型，则支架通常安装于球囊导管，或者如果支架是自扩展的，则安装到没有球囊的导管上或导管中。

构成支架的各筒状环具有近端和远端以及由筒状外壁面限定的筒状平面，该筒状外壁面在筒状环的近端与远端之间沿周向延伸。通常，筒状环具有蜿蜒或波状的形状，其包括至少一个U形元件，并且各环通常具有多于一个的U形元件。筒状环通过至少一个波状连接件互连，该波状连接件使一个筒状环附接于相邻的筒状环。波状连接件是高柔性的，并且允许支架沿其纵向轴线具有高柔性。至少一些波状连接件具有弯曲部分，该弯曲部分横向于支架的纵向轴线延伸与一个U形元件一致的预定距离。更具体地，弯曲部分以横向方式延伸，使得其将与对应的U形元件相交，然而，该对应的U形元件的长度比同一环中的其它U形元件的长度短。因此，当支架被压缩或压接于导管时，连接件的弯曲部分不会与相邻的U形元件重叠或相交，这是因为该元件的长度比特定环中类似的U形元件的长度短。以这种方式，支架能够以更紧密或更小的直径压缩或压接于导管，这允许低轮廓输送以及导管上的紧密夹持力，从而减小了在输送期间以及在血管中植入支架之前支架与导管之间的移动的可能性。

波状连接件可以采用各种构造，但通常具有波状的或蜿蜒的形状。波状连接件能够包括由直线部分连接的弯曲部，其中直线部分大致垂直于支架的纵向轴线。

不仅使筒状环互连的波状连接件对支架提供柔性，而且在支架在沿其纵向轴线的任意方向上弯曲时连接件的定位也通过允许一致的柔性来增强柔性。沿着支架的一致柔性部分地源自一个环的连接件在周向上与相邻环中的连接件错开。此外，筒状环被构造成对支架提供柔性，这是因为在支架被输送通过曲折的血管时，环的部分能够折曲或弯曲。